약물 남용 치료에 대한 모니터링 및 피드백
이는 모니터링 도구 및 관련 개입을 개발하고 평가하기 위한 3단계 연구로 다음과 같습니다.
1단계 - 외래 환자 약물 남용 치료(SAT) 고객을 위한 간단한 다차원 모니터링 도구(MMI)의 신뢰성, 타당성 및 변화에 대한 민감도를 개발하고 결정합니다.
2단계 - MMI를 사용하는 모니터링 및 피드백 개입(MFI)을 개발합니다. 이 프로세스의 일환으로 매뉴얼, 교육 자료, 역량 및 준수 측정값을 만들고 외래 환자 SAT 부서 내에서 타당성 조사를 수행하여 중재와 관련 자료 및 측정값을 개선합니다.
3단계 - 외래 환자 SAT의 고객을 대상으로 평소 치료(TAU)와 비교하여 MFI의 예비 효능을 결정하기 위해 무작위 임상 시험(RCT)을 수행합니다. 이 파일럿 연구에서는 MFI가 치료 과정에 긍정적인 영향을 미치고 치료 중 단기 결과에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
1단계에는 임상의, 감독자, 관리자를 포함한 약물 남용 치료(SAT) 전문가 20명이 임상 포커스 그룹에 참여합니다. 임상 포커스 그룹 구성원은 MMI, 잠재적 용도 및 구현과 관련된 특정 전략을 검토하고 논의합니다. 또한 1단계에서는 240명의 고객이 다차원 모니터링 도구(MMI)에 대한 공식적인 심리 측정 평가 연구에 참여하게 됩니다. 이들 참가자는 위치 정보 제공(연구 약속 일정 수립을 용이하게 하기 위해), 기준선 ASI6 및 MMI 제공을 포함하는 연구 접수 회의를 완료하게 됩니다. 이 과정을 마친 후 참가자는 4주 동안 5개의 추가 MMI를 완료하게 됩니다. 1개월 및 2개월 후속 연구 회의에서 참가자는 ASI6을 작성하고 소변 약물 검사(UDS)를 위한 표본을 제공합니다. 적절한 자원 관리를 보장하기 위해 프로그램 치료를 중단한 참가자는 연구에 계속 참여할 수 없습니다. 연구 기간 동안 투옥된 참가자에게는 구금된 동안 연락이 되지 않습니다.
2단계에서는 MFI(모니터링 및 피드백 중재), MFI 매뉴얼 및 관련 교육 자료가 전문가 상담을 통해 완성됩니다. 또한 2단계에서는 35명의 고객이 MFI 타당성 조사에 참여하게 됩니다. 그들은 연구 시작 후 1개월과 2개월 후(즉, 참여가 끝날 때)에 기본 ASI6과 간단한 연구 평가를 완료합니다. 클라이언트 참가자는 UDS에 대한 표본도 제공합니다. 내담자는 상담사와 함께 매주 정기적으로 MMI를 작성하게 됩니다. 무작위로 선정된 5명의 상담사도 타당성 조사에 참여할 예정입니다. 그들은 연구 직원과 만나 교육을 받고 정기적으로 설문지/인터뷰를 완료합니다. 모든 개별 상담 내용은 디지털 음성 녹음기를 사용하여 녹음됩니다.
3단계에서는 112명의 고객이 중재(MFI)의 무작위 임상 시험(RCT)에 참여하게 됩니다. 이들 참가자는 연구 시작 후 1개월과 2개월 후(즉, 참여 종료 시)에 기본 ASI6과 간략한 연구 평가를 완료합니다. 또한 UDS용 샘플도 제공합니다. 고객은 무작위로 배정되어 절반은 평소대로 치료를 받고(TAU, 상담 세션은 디지털 방식으로 기록되는 경우 제외) 절반은 MFI를 받게 됩니다. MFI 그룹의 내담자는 표준 치료에 참여하고 각 개별 상담 세션이 시작될 때 상담사와 함께 매주 MMI를 완료합니다. 또한 총 8명의 상담사가 무작위로 선정되어 참여하게 됩니다. 4개가 TAU를 제공하고 4개가 MFI를 제공하도록 무작위로 배정됩니다. 모든 상담사는 연구 직원과 만나 교육을 받고 정기적으로 설문지/인터뷰를 완료합니다. 모든 개별 상담 내용은 디지털 음성 녹음기를 사용하여 녹음됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Presbyterian Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19132
- Sobriety Through Outpatient
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Rehab After Work
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Jefferson Intensive Outpatient
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 프로그램에서 집중 외래 치료를 받고 있는 고객
- 참여 프로그램에 고용된 상담사
제외 기준:
- 고객이 영어를 할 수 없습니다
- 내담자는 인지적으로 너무 손상되어 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
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실험적: 모니터링 및 피드백 개입
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내담자는 표준 치료에 참여하고 각 개별 상담 세션이 시작될 때 상담사와 함께 매주 MMI를 완료합니다.
상담사는 MMI를 관리하도록 교육을 받았으며 세션 중에 사용할 데이터에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 출석
기간: 동의 후 3개월
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클라이언트 참가자의 치료 출석은 치료 프로그램 임상 기록에서 얻습니다.
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동의 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 검사 결과
기간: 동의 후 3개월
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고객 참가자의 소변 검사 결과는 치료 프로그램 임상 기록에서 얻습니다.
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동의 후 3개월
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퇴원현황
기간: 동의 후 3개월
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클라이언트 참가자의 퇴원 상태는 치료 프로그램 임상 기록에서 얻습니다.
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동의 후 3개월
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퇴원일
기간: 동의 후 3개월
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고객 참가자의 퇴원 날짜는 치료 프로그램 임상 기록에서 얻습니다.
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동의 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John S Cacciola, Ph.D., Treatment Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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