Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päihdehoidon seuranta ja palaute

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Treatment Research Institute

Tämä on kolmivaiheinen tutkimus, jossa kehitetään ja arvioidaan seurantaväline ja siihen liittyvät toimet seuraavasti:

Vaihe 1 – Kehitetään ja määritetään lyhyen moniulotteisen seurantalaitteen (MMI) luotettavuus, validiteetti ja muutosherkkyys avohoidossa oleville asiakkaille (SAT).

Vaihe 2 – Kehitä MMI:tä käyttävä valvonta- ja palauteinterventio (MFI). Osana tätä prosessia luo käsikirja, koulutusmateriaalit sekä pätevyys- ja sitoutumistoimenpiteet ja suorita toteutettavuustutkimus avohoidon SAT-yksikössä toimenpiteiden ja siihen liittyvien materiaalien ja toimenpiteiden tarkentamiseksi.

Vaihe 3 - Suorita satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) määrittääksesi MFI:n alustavan tehon verrattuna avohoidon SAT-asiakkaiden tavalliseen hoitoon (TAU). Tässä pilottitutkimuksessa oletetaan, että rahalaitos vaikuttaa positiivisesti hoitoprosessiin ja lyhyellä aikavälillä, hoidon aikana, tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheessa 1 kliinisiin fokusryhmiin osallistuu 20 päihdehoidon (SAT) ammattilaista, mukaan lukien kliinikot, esimiehet ja hallintovirkailijat. Kliinisen fokusryhmän jäsenet tarkastelevat ja keskustelevat MMI:stä, sen mahdollisista käyttötavoista ja erityisistä sen toteuttamisstrategioista. Myös 1. vaiheessa 240 asiakasta osallistuu moniulotteisen monitorointilaitteen (MMI) muodolliseen psykometriseen arviointitutkimukseen. Nämä osallistujat suorittavat tutkimuksen sisäänottokokouksen, johon sisältyy paikannustietojen toimittaminen (tutkimustapaamisten ajoituksen helpottamiseksi), ASI6-perustilanne ja MMI. Tämän ottamisen jälkeen osallistujat suorittavat 5 ylimääräistä MMI:tä 4 viikon aikana. Yhden ja kahden kuukauden seurantakokouksissa osallistujat suorittavat ASI6-tutkimuksen ja toimittavat näytteitä virtsan huumeiden seulontaa (UDS) varten. Riittävän resurssienhallinnan varmistamiseksi ohjelmasta hoidosta lähteviä osallistujia ei jatketa ​​tutkimuksessa. Tutkimuksen aikana vangittuihin osallistujiin ei oteta yhteyttä säilöönoton aikana.

Vaiheessa 2 täydennetään asiantuntijakonsultaatiolla Monitoring and Feedback Intervention (MFI), MFI Manual ja siihen liittyvät koulutusmateriaalit. Myös toisessa vaiheessa 35 asiakasta osallistuu rahalaitoksen toteutettavuustutkimukseen. He suorittavat perustason ASI6:n sekä lyhyet tutkimusarviot kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta ja 2 kuukautta myöhemmin (eli osallistumisensa päätteeksi). Asiakasosanottajat toimittavat myös näytteitä UDS:itä varten. Asiakkaat suorittavat MMI:n ohjaajiensa kanssa säännöllisesti, noin viikoittain. Toteutettavuustutkimukseen osallistuu myös viisi satunnaisesti valittua ohjaajaa. He tapaavat tutkimushenkilöstön koulutusta varten ja säännöllisin väliajoin kyselylomakkeiden/haastattelujen täyttämiseksi. Kaikki yksittäiset neuvontaistunnot tallennetaan digitaalisella äänittimellä.

Vaiheen 3 aikana 112 asiakasta osallistuu interventiotutkimuksen (MFI) satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen (RCT). Nämä osallistujat suorittavat perustason ASI6 sekä lyhyet tutkimusarviot kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta ja 2 kuukautta myöhemmin (eli osallistumisensa päätteeksi). He toimittavat myös näytteitä UDS:ille. Asiakkaat satunnaistetaan siten, että puolet saa normaalia hoitoa (TAU; paitsi että neuvontatilaisuudet tallennetaan digitaalisesti) ja puolet MFI:stä. MFI-ryhmän asiakkaat osallistuvat normaalihoitoon ja suorittavat MMI:n viikoittain ohjaajiensa kanssa jokaisen yksittäisen neuvonnan alussa. Lisäksi yhteensä 8 ohjaajaa valitaan satunnaisesti osallistumaan. Ne satunnaistetaan siten, että 4 tarjoaa TAU:ta ja 4 rahalaitosta. Kaikki ohjaajat tapaavat tutkimushenkilöstön koulutusta ja ajoittain kyselyitä/haastatteluja varten. Kaikki yksittäiset neuvontaistunnot tallennetaan digitaalisella äänittimellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

327

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19132
        • Sobriety Through Outpatient
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Rehab After Work
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
        • Jefferson Intensive Outpatient

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asiakas saa intensiivistä avohoitoa osallistuvassa ohjelmassa
  • Osallistujaohjelman palveluksessa oleva ohjaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Asiakas ei osaa puhua englantia
  • Asiakas on liian kognitiivinen vamma antaakseen tietoisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Kokeellinen: Seuranta ja palauteinterventio
Käyttäytyminen: Seuranta ja palauteinterventio
Asiakkaat osallistuvat tavalliseen hoitoon ja suorittavat MMI:n viikoittain ohjaajiensa kanssa jokaisen yksittäisen neuvonnan alussa. Ohjaajat on koulutettu hallitsemaan MMI:tä, ja heillä on pääsy dataan käytettäväksi istuntojen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta suostumuksen jälkeen
Asiakkaan osallistujan hoitoon osallistuminen saadaan hoitoohjelman kliinisistä tiedoista.
3 kuukautta suostumuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaseulontatulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta suostumuksen jälkeen
Asiakkaan osallistujan virtsaseulontatulokset saadaan hoitoohjelman kliinisistä tiedoista.
3 kuukautta suostumuksen jälkeen
Purkauksen tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta suostumuksen jälkeen
Asiakkaan osallistujan kotiutustila saadaan hoitoohjelman kliinisistä tiedoista.
3 kuukautta suostumuksen jälkeen
Purkamispäivämäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta suostumuksen jälkeen
Asiakkaan osallistujan kotiutuspäivä saadaan hoitoohjelman kliinisistä tiedoista.
3 kuukautta suostumuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Treatment Research Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: John S Cacciola, Ph.D., Treatment Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA021154
  • 5R01DA021154-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seuranta ja palauteinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa