使用临床警报评估基于 Web 的恢复监测
该项目的具体目标是进行三阶段研究,为 RecoveryTrack™ 并发恢复监测 (CRM) 系统开发数据驱动的临床警报功能,并测试其功效,具体如下:
第一阶段——分析 RecoveryTrack 和结果数据,以创建预测早期治疗损耗的临床算法;调整认知行为干预 (CBI) 的要素以用于解决临床警报,以及调整培训和依从性措施;为前三个监测评估中的每一个重新编程具有临床警报功能的 RecoveryTrack,以便在客户处于高风险时通知辅导员停止治疗。
第二阶段 - 进行可行性试验以完善临床警报 + CBI 干预和研究措施/程序。
III 期 - 进行一项随机临床试验,比较咨询师被随机分配到 Clinical Alerts + CBI 的客户与咨询师被分配到 TAU(控制条件)的客户的结果。 主要假设是,与控制条件下的高风险客户相比,证明存在高流失风险的客户在临床警报 + CBI 条件下的停留时间更长。 次要客户假设是,与控制条件下的高风险客户相比,临床警报 + CBI 条件下的高风险客户将参加更多的治疗课程、获得更多的无毒尿液结果并接受更多的辅助服务。
研究概览
详细说明
第一阶段:我们的研究团队于 2011 年 6 月完成了项目的第一阶段。 我们最初的计划要求我们的团队分析特拉华州治疗计划收集的 RT 数据,以确定治疗早期损耗的具体预测因子。 2011 年 5 月,11 名辅导员接受了使用 RT 作为其标准实践的一部分的培训。 为了为第二阶段生成预测算法,我们分析了来自 IRB 批准的研究项目的三个数据集的数据。 然而,结果尚无定论,可能是由于样本量小以及样本间的招募和辍学定义存在差异。 为了继续进行第二阶段,我们创建了一个主要基于物质使用严重程度的算法,这是酒精和非法物质文献中辍学的一致预测因素;该算法还解决了客户不使用但他们的风险因素大大超过保护因素的影响的情况。 我们确定该算法确实可以识别自我报告使用物质或高风险的客户。 然而,高风险病例的识别率太低,因此我们修改了算法以识别:1) 基线时使用率高的客户,2) 尿液样本阳性的客户,3) 后续使用的客户[帖子-基线]访谈,以及 4) 风险因素超过保护因素的客户。 这使我们的风险案例识别率提高了约 32%。
作为第一阶段的一部分,我们还完成了对 RT 的编程更改,以添加临床警报功能,该功能会根据算法在客户处于高风险时通知顾问。 第二阶段的 CBI 干预和培训材料已经创建。 我们将 CBI 开发成一个简短的临床“工具包”,使咨询师能够根据他们的判断对临床风险做出反应。 该工具包允许咨询师进行临床判断,以确定客户是否因为 1) 正在使用药物或酒精,或有开始使用药物或酒精的风险,2) 他们有未满足的社会心理需求 [即需要精神病咨询] , 或 3) 他们与咨询师/治疗提供者的关系不佳,需要一些帮助来建立这种关系。 临床警报工具包包括一系列练习/干预措施,一旦他们确定客户的哪些需求最紧迫(根据他们自己的判断或与客户达成一致),他们就可以部署这些练习/干预措施。
阶段 2:三名辅导员同意参加这项研究,并于 2011 年 5 月接受了使用 RT 的培训,并于 2011 年 6 月接受了 CBI 干预培训。 客户参与者的招募于 2011 年 7 月开始。 培训和干预材料受到参与辅导员的好评。 一位顾问在研究人员开始招募客户之前结束了他们的工作。 接洽的 35 家客户中有 30 家参与了可行性试验; 28 位客户完成了基线 (93%),23 位完成了一个月的跟进 (77%),21 位完成了两个月的跟进 (70%),21 位完成了三个月的跟进 (70%)。 在这些客户中,两名客户在 1 个月的跟进窗口内被监禁,2 名客户在 2 个月的跟进窗口内被监禁,三名客户在三个月的跟进窗口内被监禁,因此没有联系他们完成跟进采访。 我们利用我们在第二阶段的经验对我们的培训和临床方案进行了一些更改,以供辅导员遵循。 我们修改了我们的几个工具包组件(特别是工作表,使它们更加用户友好并减少培训负担)。 我们还简化了在临床监督会议期间发生的反馈策略,以更少地关注一般治疗技能,更具体地关注对训练有素的 Clinical Alert CBI 的实际遵守情况。 此外,我们发现,虽然我们的第二阶段培训顾问表达了尝试学习使用 CBI 技术的动机,但学习曲线比我们预期的要慢,因此我们决定采用应急管理反馈策略来增加他们获得 CBI 技术的动机。 CBI 的基本要素更快。 此修订需要 IRB 批准;在修订后的方法中,当经过评分的录音会议表明他们至少在最低限度上坚持提供 CBI 时,辅导员可以获得奖金。 最后,在第二阶段,我们完成了用于 TAU 条件的注意力控制训练(专注于治疗计划)。
第 3 阶段:由于我们需要将研究从特拉华州 1 号地点(我们原来的临床地点和合作伙伴)转移,我们的团队招募了费城的备用地点 1 和新泽西州中部的备用地点 2 来进行 III 期临床试验。 我们招募了 20 名辅导员,他们接受过培训,每月与他们的客户一起使用 RT,从第一次安排的个人会议开始,此后每月一次。 我们随机分配这些辅导员接受 TAU 治疗计划培训或接受临床警报 (CA) 培训。 培训结束后,招聘开始。 在试验期间,CA 条件下的三名辅导员要么不遵守研究协议 (N = 2),要么从未有任何客户报告任何高风险 (N = 1)。 我们与所有这三位辅导员合作,鼓励他们更好地参与干预和研究程序,但这并不成功。 因此,我们决定在 CA 条件下过度招募额外的辅导员,以创造更多机会来确定临床警报 + 干预培训是否会影响结果。 我们招募了另外三名辅导员,但没有随机分配他们;相反,我们直接将它们分配给 CA 条件。
我们在第 3 阶段招募了 336 名客户。142 名自我报告的临床 RT 数据将产生临床警报概况(TAU:N = 78,CA:N = 64)。 由于招募率低,我们的子分析研究干预培训对处理高风险病例的具体影响的研究效力严重不足;这是我们相信我们最强大的影响会出现的地方。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
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Delaware
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Dover、Delaware、美国、19904
- Kent Sussex Counseling Services
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Wilmington、Delaware、美国、19805
- Brandywine Counseling & Community Services
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New Jersey
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Collingswood、New Jersey、美国、08108
- Genesis Counseling Centers
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-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19132
- Sobriety Through Outpatient
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 客户在参与机构登记门诊治疗并分配给参与顾问。
- 受雇于参与机构的顾问。
排除标准:
- 客户不会说英语
- 来访者太过认知受损而无法给予知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:临床警报
在这种情况下,辅导员将使用在试点研究中测试过的经过修改的 RecoveryTrack,该 RecoveryTrack 已经过更改,可以在高风险患者的入院、第 1 个月或第 2 个月 CRM 面谈时提供自动临床警报。
此外,高风险患者将在辅导员的案例中被标记,以便与临床主管进行讨论。
在这种情况下,辅导员将接受临床警报 + 认知行为干预 (CBI) 培训,以及首席调查员对他们在第 1-3 个月交付 CBI 的每月反馈,并在第 6 个月进行一次强化课程。
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在这种情况下,辅导员将使用在试点研究中测试过的经过修改的 RecoveryTrack,该 RecoveryTrack 已经过更改,可以在高风险患者的入院、第 1 个月或第 2 个月 CRM 面谈时提供自动临床警报。
此外,高风险患者将在辅导员的案例中被标记,以便与临床主管进行讨论。
在这种情况下,辅导员将接受临床警报 + 认知行为干预 (CBI) 培训,以及首席调查员对他们在第 1-3 个月交付 CBI 的每月反馈,并在第 6 个月进行一次强化课程。
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无干预:照常治疗
在这种情况下,辅导员将使用未更改的原始 RecoveryTrack 为高风险患者提供自动临床警报。
主管将不会收到自动帮助来识别辅导员案例中的这些客户。
这些辅导员接受的培训不会讨论临床警报功能。
相反,辅导员将接受注意力控制培训,为期一天的评估和治疗计划培训,以及为期六个月的每月提示和提醒。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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停留时间
大体时间:同意后 3 个月
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客户入院和出院日期将从治疗计划临床记录中获得,并用于计算住院时间。
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同意后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗次数
大体时间:同意后3个月
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客户参加的治疗次数将从治疗计划临床记录中获得。
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同意后3个月
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尿毒筛查结果
大体时间:同意后 3 个月
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每个客户的尿液药物筛查结果将从治疗方案临床记录中获得。
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同意后 3 个月
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治疗次数
大体时间:同意后 3 个月
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在第 1、2 和 3 个月的随访中,将作为自我报告从客户那里获得治疗服务的数量。
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同意后 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Adam C Brooks, Ph.D.、Treatment Research Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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