妥洛特罗贴剂联合噻托溴铵缓解慢性阻塞性肺疾病呼吸困难症状的有效性和安全性

纳入标准：

• 40-80岁有自我判断能力的人
• 根据中华医学会呼吸科《慢性阻塞性肺病诊疗指南（2007年版）》门诊诊断为稳定期慢性阻塞性肺病患者
• 筛选期PFT值符合标准：吸入400ug Ventolin后15分钟FEV1/FVC < 70%，FEV1%在30%-80%之间（即中度和重度COPD患者）。
• 可以使用噻托溴铵粉末吸入器的人
• 自愿参加研究并签署ICF（知情同意书）的人

排除标准：

• 患有其他可能导致肺功能受损的急性或慢性呼吸道疾病的人，例如哮喘
• AECOPD（COPD急性加重）
• 在研究前 1 个月出现呼吸衰竭的人
• 在研究前 1 个月接受口服皮质激素治疗的人
• 因呼吸衰竭而在家接受氧疗的人
• 对妥洛特罗等β2受体激动剂过敏的人
• 患有特应性皮炎等皮肤病，不宜使用透皮贴剂的患者
• 甲亢、高血压、心脏病及严重心律失常、糖尿病患者不宜使用β2受体激动剂
• 接受过肺叶切除术或患有肿瘤的患者
• 活动性肺结核患者
• 在一个月内或筛查期间发生急性呼吸道感染的人
• 过敏性鼻炎患者
• 青光眼患者
• 患有可能导致排尿困难的疾病的人，例如前列腺肥大或膀胱颈阻塞
• 研究期间不同意采取避孕措施的妊娠期、哺乳期和育龄妇女
• 生命或肾功能异常者、神经系统疾病、恶性肿瘤、白细胞减少症或其他进行性基础疾病者。
• 智力低下、精神病、聋哑或不合作，不能正确描述自己的疾病或做相应的呼吸问卷调查的人。
• 对阿托品及其衍生物（包括噻托溴铵和异丙托溴铵）、乳糖或任何吸入性成分过敏的人。
• 参加过其他医学临床试验的人
• 研究者认为不适合本研究的其他情况