Effekten og sikkerheten til Tulobuterol-plaster kombinert med Tiotropiumbromid for å lindre dyspné symptom på kronisk obstruktiv lungesykdom

Inklusjonskriterier:

• personer i alderen fra 40 til 80 med egen dømmekraft
• polikliniske pasienter diagnostisert som stabil KOLS i henhold til "diagnostisering og behandlingsretningslinje for KOLS (2007-utgaven)" av Respiratory Department of Chinese Medical Association
• PFT-verdi ved skjermfase oppfyller standarden som følger: FEV1/FVC < 70 % og FEV1 % blant 30 %-80 % 15 minutter etter inhalasjon av 400 ug Ventolin (dvs. moderate og alvorlige KOLS-pasienter).
• personer som kan bruke Tiotropium Bromide pulver inhalasjonsenhet
• personer som deltar i studien frivillig og signerer ICF (Informed Consent Form)

Ekskluderingskriterier:

• personer som har andre akutte eller kroniske luftveissykdommer som kan forårsake svekkelse av lungefunksjonen som astma
• AECOPD (akutt forverring av KOLS)
• personer som fikk respirasjonssvikt 1 måned før studien
• personer som fikk oral kortikoidbehandling 1 måned før studien
• personer som gjennomgår oksygenbehandling hjemme på grunn av respirasjonssvikt
• personer som er allergiske mot β2-reseptoragonister som tulobuterol
• pasienter med hudsykdommer som atopisk dermatitt, som ikke er egnet til å bruke depotplaster
• pasienter med hypertyreose, hypertensjon, hjertesykdom og alvorlig arytmi, diabetes mellitus, som ikke er egnet til å bruke β2-reseptoragonist
• pasienter som har gjennomgått lungelobektomi eller har svulst
• aktive tuberkulosepasienter
• personer som fikk akutt luftveisinfeksjon i løpet av en måned eller under screeningsfasen
• pasienter med allergisk rhinitt
• glaukompasienter
• personer som har sykdommer som kan forårsake dysuri som prostatahypertrofi eller blærehalsokklusjon
• svangerskap, amming og fertile kvinner som ikke godtar å ta prevensjonstiltak under studien
• personer med unormal levende- eller nyrefunksjon, personer med nervesystemsykdommer, ondartet svulst, nøytropeni eller andre progressive grunnleggende sykdommer.
• Personer som er psykisk utviklingshemmede, psykisk syke, døvstumme eller lite samarbeidsvillige, som ikke kan beskrive sykdommen sin eller gjøre tilsvarende luftveisspørreskjema.
• Personer som er allergiske mot atropin og dets derivater (inkludert tiotropiumbromid og ipratropiumbromid), laktose eller andre inhalasjonskomponenter.
• personer som har deltatt i andre medisinske kliniske studier
• andre forhold som etterforskerne mener ikke er passende for studien