Effekt och säkerhet av Tulobuterol-plåster i kombination med Tiotropiumbromid för att lindra dyspné Symtom på kronisk obstruktiv lungsjukdom

Inklusionskriterier:

• personer som åldras från 40 till 80 med egen bedömningsförmåga
• öppenvårdspatienter som diagnostiserats som stabil KOL enligt "diagnos- och behandlingsriktlinjer för KOL (2007 års upplaga)" av Respiratory Department of Chinese Medical Association
• PFT-värdet vid skärmfas uppfyller standarden enligt följande: FEV1/FVC < 70 % och FEV1 % bland 30 %-80 % 15 minuter efter inhalation av 400 ug Ventolin (dvs patienter med måttlig och svår KOL).
• personer som kan använda Tiotropium Bromide pulver inhalationsanordning
• personer som går med i studien frivilligt och undertecknar ICF (Informed Consent Form)

Exklusions kriterier:

• personer som har andra akuta eller kroniska luftvägssjukdomar som kan orsaka försämring av lungfunktionen såsom astma
• AECOPD (akut exacerbation av KOL)
• personer som fick andningssvikt 1 månad före studien
• personer som fick oral kortikoidbehandling 1 månad före studien
• personer som genomgår syrgasbehandling hemma på grund av andningssvikt
• personer som är allergiska mot β2-receptoragonister som tulobuterol
• patienter med hudsjukdomar som atopisk dermatit, som inte är lämpliga att använda depotplåster
• patienter med hypertyreos, högt blodtryck, hjärtsjukdomar och svår arytmi, diabetes mellitus, som inte är lämpliga att använda β2-receptoragonist
• patienter som har genomgått lunglobektomi eller har tumör
• aktiva tuberkulospatienter
• personer som fick akut luftvägsinfektion under en månad eller under screeningfasen
• patienter med allergisk rinit
• glaukompatienter
• personer som har sjukdomar som kan orsaka dysuri såsom prostatahypertrofi eller blåshalsocklusion
• graviditet, amning och fertila kvinnor som inte går med på att ta preventivmedel under studien
• personer med onormal livs- eller njurfunktion, personer med sjukdomar i nervsystemet, maligna tumörer, neutropeni eller andra progressiva grundsjukdomar.
• Personer som är utvecklingsstörda, psykiskt sjuka, dövstumma eller samarbetsvilliga, som inte kan beskriva sin sjukdom korrekt eller göra motsvarande andningsenkät.
• Personer som är allergiska mot atropin och dess derivat (inklusive tiotropiumbromid och ipratropiumbromid), laktos eller andra inhalationskomponenter.
• personer som har deltagit i andra medicinska kliniska prövningar
• andra förhållanden som utredarna anser inte är lämpliga för studien