Eficácia e Segurança do Adesivo de Tulobuterol Combinado com Brometo de Tiotrópio para Aliviar o Sintoma da Dispnéia da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Critério de inclusão:

• pessoas de 40 a 80 anos com auto capacidade de julgamento
• pacientes ambulatoriais diagnosticados como DPOC estável de acordo com as "diretrizes de diagnóstico e tratamento da DPOC (edição de 2007)" do Departamento Respiratório da Associação Médica Chinesa
• O valor de PFT na fase de triagem atende ao padrão da seguinte forma: FEV1/FVC < 70% e FEV1% entre 30%-80% 15 minutos após a inalação de 400ug de Ventolin (ou seja, pacientes com DPOC moderada e grave).
• pessoas que podem usar o dispositivo de inalação de pó de brometo de tiotrópio
• pessoas que ingressam no estudo voluntariamente e assinam o TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido)

Critério de exclusão:

• pessoas que têm outras doenças respiratórias agudas ou crônicas que podem causar comprometimento da função pulmonar, como asma
• AECOPD (exacerbação aguda da DPOC)
• pessoas que tiveram insuficiência respiratória 1 mês antes do estudo
• pessoas que receberam tratamento com corticóide oral 1 mês antes do estudo
• pessoas que se submetem a oxigenoterapia em casa por causa de insuficiência respiratória
• pessoas alérgicas ao agonista do receptor β2, como o tulobuterol
• pacientes com doenças de pele, como dermatite atópica, que não são apropriados para usar adesivo transdérmico
• pacientes com hipertireoidismo, hipertensão, doença cardíaca e arritmia grave, diabetes mellitus, que não são adequados para usar agonista do receptor β2
• pacientes que foram submetidos a lobectomia pulmonar ou têm tumor
• pacientes com tuberculose ativa
• pessoas que tiveram infecção aguda do trato respiratório em um mês ou durante a fase de triagem
• pacientes com rinite alérgica
• pacientes com glaucoma
• pessoas que têm doenças que podem causar disúria, como hipertrofia prostática ou oclusão do colo da bexiga
• gestação, lactação e idade fértil mulheres que não concordam em tomar medidas contraceptivas durante o estudo
• pessoas com função renal ou viva anormal, pessoas com doenças do sistema nervoso, tumor maligno, neutropenia ou outras doenças básicas progressivas.
• Pessoas com retardo mental, doentes mentais, surdos-mudos ou não cooperativos, que não conseguem descrever corretamente sua doença ou fazer o questionário respiratório correspondente.
• Pessoas alérgicas à atropina e seus derivados (incluindo brometo de tiotrópio e brometo de ipratrópio), lactose ou qualquer componente inalante.
• pessoas que participaram de outros ensaios clínicos médicos
• outras condições que os investigadores consideram inadequadas para o estudo