Účinnost a bezpečnost náplasti Tulobuterol v kombinaci s tiotropiumbromidem pro zmírnění dušnosti Symptom chronické obstrukční plicní nemoci

Kritéria pro zařazení:

• lidé ve věku od 40 do 80 let s vlastní schopností úsudku
• ambulantní pacienti diagnostikovaní jako stabilní CHOPN podle „Diagnosing and treatment guidelines of CHOPN (vydání 2007)“ Respiračním oddělením Čínské lékařské asociace
• Hodnota PFT ve fázi screeningu odpovídá standardu následovně: FEV1/FVC < 70 % a FEV1 % mezi 30 % až 80 % 15 minut po inhalaci 400 ug Ventolinu (tj. pacienti se středně těžkou a těžkou CHOPN).
• lidé, kteří mohou používat práškové inhalační zařízení Tiotropium Bromide
• lidé, kteří se do studie zapojí dobrovolně a podepíší ICF (Formulář informovaného souhlasu)

Kritéria vyloučení:

• lidé, kteří mají jiné akutní nebo chronické respirační onemocnění, které může způsobit zhoršení funkce plic, jako je astma
• AECHOPD (akutní exacerbace CHOPN)
• lidé, kteří dostali respirační selhání 1 měsíc před studií
• lidé, kteří dostávali léčbu perorálními kortikoidy 1 měsíc před studií
• lidé, kteří podstupují kyslíkovou terapii doma kvůli respiračnímu selhání
• lidé, kteří jsou alergičtí na agonistu β2 receptoru, jako je tulobuterol
• pacientů s kožními onemocněními, jako je atopická dermatitida, u kterých není vhodné používat transdermální náplasti
• pacienti s hypertyreózou, hypertenzí, srdečním onemocněním a těžkou arytmií, diabetes mellitus, u kterých není vhodné používat agonistu β2 receptoru
• pacientů, kteří podstoupili plicní lobektomii nebo mají nádor
• aktivní pacienti s tuberkulózou
• lidé, kteří dostali akutní infekci dýchacích cest za měsíc nebo během fáze screeningu
• pacientů s alergickou rýmou
• pacientů s glaukomem
• lidé, kteří mají onemocnění, která mohou způsobit dysurii, jako je hypertrofie prostaty nebo okluze hrdla močového měchýře
• ženy v těhotenství, laktaci a v plodném věku, které během studie nesouhlasí s antikoncepčními opatřeními
• lidé s abnormální funkcí života nebo ledvin, lidé s onemocněním nervového systému, zhoubným nádorem, neutropenií nebo jinými progresivními základními chorobami.
• Lidé s mentální retardací, duševně nemocní, hluchoněmí nebo nespolupracující, kteří nedokážou správně popsat své onemocnění nebo udělat odpovídající respirační dotazník.
• Lidé, kteří jsou alergičtí na atropin a jeho deriváty (včetně tiotropiumbromidu a ipratropiumbromidu), laktózu nebo jakékoli inhalační složky.
• lidé, kteří se zúčastnili jiné lékařské klinické studie
• jiné podmínky, které výzkumníci nepovažují za vhodné pro studii