Eficacia y seguridad del parche de tulobuterol combinado con bromuro de tiotropio para aliviar el síntoma de disnea de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Criterios de inclusión:

• personas de 40 a 80 años con capacidad de juicio propio
• pacientes ambulatorios diagnosticados como EPOC estable de acuerdo con las "directrices de diagnóstico y tratamiento de la EPOC (edición de 2007)" del Departamento Respiratorio de la Asociación Médica China
• El valor de PFT en la fase de detección cumple con el estándar de la siguiente manera: FEV1/FVC < 70 % y FEV1 % entre 30 % y 80 % 15 minutos después de la inhalación de 400 ug de Ventolin (es decir, pacientes con EPOC moderada y grave).
• personas que pueden usar el dispositivo de inhalación de polvo de bromuro de tiotropio
• personas que se unen al estudio voluntariamente y firman el ICF (Formulario de Consentimiento Informado)

Criterio de exclusión:

• personas que tienen otras enfermedades respiratorias agudas o crónicas que pueden causar deterioro de la función pulmonar, como el asma
• AECOPD (exacerbación aguda de la EPOC)
• personas que sufrieron insuficiencia respiratoria 1 mes antes del estudio
• personas que recibieron tratamiento con corticoides orales 1 mes antes del estudio
• personas que se someten a oxigenoterapia en casa debido a insuficiencia respiratoria
• personas que son alérgicas al agonista del receptor β2 como el tulobuterol
• pacientes con enfermedades de la piel como la dermatitis atópica, que no son apropiados para usar el parche transdérmico
• pacientes con hipertiroidismo, hipertensión, enfermedades cardíacas y arritmia grave, diabetes mellitus, que no son apropiados para usar el agonista del receptor β2
• pacientes que se han sometido a lobectomía pulmonar o tienen tumor
• pacientes con tuberculosis activa
• personas que contrajeron una infección aguda del tracto respiratorio en un mes o durante la fase de detección
• pacientes con rinitis alérgica
• pacientes con glaucoma
• personas que tienen enfermedades que pueden causar disuria, como hipertrofia prostática u oclusión del cuello de la vejiga
• mujeres en edad gestacional, lactante y fértil que no acepten tomar medidas anticonceptivas durante el estudio
• personas con función vital o renal anormal, personas con enfermedades del sistema nervioso, tumor maligno, neutropenia u otras enfermedades de base progresivas.
• Personas con retraso mental, enfermos mentales, sordomudos o poco cooperativos, que no pueden describir correctamente su enfermedad o realizar el cuestionario respiratorio correspondiente.
• Personas alérgicas a la atropina y sus derivados (incluidos el bromuro de tiotropio y el bromuro de ipratropio), la lactosa o cualquier componente inhalable.
• personas que han participado en otro ensayo clínico médico
• otras condiciones que los investigadores consideren no apropiadas para el estudio