Werkzaamheid en veiligheid van Tulobuterol-pleister gecombineerd met tiotropiumbromide voor het verlichten van kortademigheid Symptoom van chronische obstructieve longziekte

Inclusiecriteria:

• mensen die ouder worden van 40 tot 80 met zelfbeoordelingsvermogen
• poliklinische patiënten gediagnosticeerd als stabiele COPD volgens "richtlijn voor diagnose en behandeling van COPD (editie 2007)" door de respiratoire afdeling van de Chinese Medical Association
• De PFT-waarde tijdens de screeningfase voldoet als volgt aan de norm: FEV1/FVC < 70% en FEV1% tussen 30% en 80% 15 minuten na inhalatie van 400 µg Ventolin (d.w.z. matige en ernstige COPD-patiënten).
• mensen die het Tiotropium Bromide-poederinhalatieapparaat kunnen gebruiken
• mensen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en ICF (Informed Consent Form) ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• mensen met andere acute of chronische aandoeningen van de luchtwegen die een verslechtering van de longfunctie kunnen veroorzaken, zoals astma
• AECOPD (acute exacerbatie van COPD)
• mensen die 1 maand voor het onderzoek respiratoire insufficiëntie kregen
• mensen die 1 maand voor het onderzoek een orale behandeling met corticoïden kregen
• mensen die thuis zuurstoftherapie ondergaan vanwege respiratoire insufficiëntie
• mensen die allergisch zijn voor β2-receptoragonisten zoals tulobuterol
• patiënten met huidziekten zoals atopische dermatitis, die niet geschikt zijn om een ​​pleister voor transdermaal gebruik te gebruiken
• patiënten met hyperthyreoïdie, hypertensie, hartaandoeningen en ernstige aritmie, diabetes mellitus, die niet geschikt zijn om β2-receptoragonist te gebruiken
• patiënten die een pulmonale lobectomie hebben ondergaan of een tumor hebben
• actieve tuberculosepatiënten
• mensen die binnen een maand of tijdens de screeningsfase een acute luchtweginfectie kregen
• patiënten met allergische rhinitis
• patiënten met glaucoom
• mensen met ziekten die dysurie kunnen veroorzaken, zoals prostaathypertrofie of blaashalsocclusie
• zwangerschap, borstvoeding en vruchtbare leeftijd vrouwen die niet akkoord gaan met het nemen van anticonceptiemaatregelen tijdens het onderzoek
• mensen met een abnormale levens- of nierfunctie, mensen met aandoeningen van het zenuwstelsel, kwaadaardige tumoren, neutropenie of andere progressieve basisziekten.
• Mensen met een verstandelijke beperking, geesteszieken, doofstom of niet meewerkend, die hun ziekte niet correct kunnen beschrijven of de bijbehorende ademhalingsvragenlijst kunnen invullen.
• Mensen die allergisch zijn voor atropine en zijn derivaten (inclusief tiotropiumbromide en ipratropiumbromide), lactose of andere inhalatiecomponenten.
• mensen die hebben deelgenomen aan andere medische klinische onderzoeken
• andere aandoeningen waarvan de onderzoekers denken dat ze niet geschikt zijn voor het onderzoek