Efficacité et innocuité du timbre de tulobutérol associé au bromure de tiotropium pour soulager le symptôme de dyspnée de la maladie pulmonaire obstructive chronique

Critère d'intégration:

• personnes âgées de 40 à 80 ans avec capacité de jugement
• patients ambulatoires diagnostiqués comme MPOC stable selon les "directives de diagnostic et de traitement de la MPOC (édition 2007)" par le département respiratoire de l'Association médicale chinoise
• La valeur PFT à la phase de dépistage respecte la norme comme suit : FEV1/FVC < 70 % et FEV1 % parmi 30 % à 80 % 15 minutes après l'inhalation de 400 ug de ventoline (c'est-à-dire patients atteints de BPCO modérée et sévère).
• les personnes qui peuvent utiliser un dispositif d'inhalation de poudre de bromure de tiotropium
• les personnes qui rejoignent volontairement l'étude et signent l'ICF (formulaire de consentement éclairé)

Critère d'exclusion:

• les personnes atteintes d'autres maladies respiratoires aiguës ou chroniques pouvant entraîner une altération de la fonction pulmonaire, comme l'asthme
• EABPCO (exacerbation aiguë de la BPCO)
• personnes ayant eu une insuffisance respiratoire 1 mois avant l'étude
• personnes ayant reçu un traitement aux corticoïdes oraux 1 mois avant l'étude
• les personnes qui subissent une oxygénothérapie à domicile en raison d'une insuffisance respiratoire
• les personnes allergiques aux agonistes des récepteurs β2 tels que le tulobutérol
• les patients atteints de maladies de la peau telles que la dermatite atopique, qui ne sont pas appropriés pour utiliser un patch transdermique
• les patients souffrant d'hyperthyroïdie, d'hypertension, de maladies cardiaques et d'arythmie sévère, de diabète sucré, pour lesquels l'utilisation d'un agoniste des récepteurs β2 n'est pas appropriée
• les patients qui ont subi une lobectomie pulmonaire ou qui ont une tumeur
• patients tuberculeux actifs
• les personnes qui ont contracté une infection aiguë des voies respiratoires au cours d'un mois ou pendant la phase de dépistage
• patients atteints de rhinite allergique
• patients atteints de glaucome
• les personnes atteintes de maladies pouvant provoquer une dysurie telles que l'hypertrophie de la prostate ou l'occlusion du col de la vessie
• femmes en âge de gestation, de lactation et de procréer qui n'acceptent pas de prendre des mesures contraceptives pendant l'étude
• les personnes ayant une fonction rénale ou vivante anormale, les personnes atteintes de maladies du système nerveux, de tumeur maligne, de neutropénie ou d'autres maladies de base évolutives.
• Les personnes en retard mental, malades mentaux, sourdes-muettes ou non coopératives, qui ne peuvent pas décrire correctement leur maladie ou remplir le questionnaire respiratoire correspondant.
• Les personnes allergiques à l'atropine et à ses dérivés (y compris le bromure de tiotropium et le bromure d'ipratropium), au lactose ou à tout composant inhalé.
• personnes ayant participé à d'autres essais cliniques médicaux
• d'autres conditions que les investigateurs jugent inappropriées pour l'étude