Skuteczność i bezpieczeństwo plastra tulobuterolu w połączeniu z bromkiem tiotropium w łagodzeniu objawów duszności w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

Kryteria przyjęcia:

• osoby w wieku od 40 do 80 lat posiadające zdolność samodzielnego osądu
• pacjenci ambulatoryjni ze zdiagnozowaną stabilną POChP zgodnie z „Wytycznymi dotyczącymi diagnozowania i leczenia POChP (wydanie z 2007 r.)” wydanymi przez Oddział Chorób Płuc Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego
• Wartość PFT w fazie przesiewowej odpowiada standardowi w następujący sposób: FEV1/FVC < 70% i FEV1% między 30%-80% 15 minut po inhalacji 400 ug Ventolinu (tj. u pacjentów z umiarkowaną i ciężką POChP).
• osoby, które mogą używać inhalatora proszkowego bromku tiotropium
• osoby, które dobrowolnie przystąpią do badania i podpiszą ICF (formularz świadomej zgody)

Kryteria wyłączenia:

• osoby z innymi ostrymi lub przewlekłymi chorobami układu oddechowego, które mogą powodować upośledzenie czynności płuc, takie jak astma
• AECOPD (ostre zaostrzenie POChP)
• osób, u których wystąpiła niewydolność oddechowa 1 miesiąc przed badaniem
• osób, które otrzymały doustne leczenie kortykosteroidami 1 miesiąc przed badaniem
• osób poddawanych tlenoterapii w domu z powodu niewydolności oddechowej
• osoby uczulone na agonistę receptora β2, takie jak tulobuterol
• pacjentów z chorobami skóry, takimi jak atopowe zapalenie skóry, u których nie można stosować systemu transdermalnego
• pacjenci z nadczynnością tarczycy, nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca i ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, u których nie można stosować agonisty receptora β2
• pacjentów, którzy przeszli lobektomię płucną lub mają guza
• czynni chorzy na gruźlicę
• osób, które zachorowały na ostrą infekcję dróg oddechowych w ciągu miesiąca lub w fazie badań przesiewowych
• pacjentów z alergicznym nieżytem nosa
• pacjentów z jaskrą
• osoby z chorobami, które mogą powodować trudności w oddawaniu moczu, takie jak przerost gruczołu krokowego lub niedrożność szyi pęcherza moczowego
• kobiet w ciąży, laktacji i wieku rozrodczym, które nie zgadzają się na stosowanie środków antykoncepcyjnych w trakcie badania
• osoby z nieprawidłową czynnością życia lub nerek, osoby z chorobami układu nerwowego, nowotworem złośliwym, neutropenią lub innymi postępującymi chorobami podstawowymi.
• Osoby upośledzone umysłowo, chore umysłowo, głuchonieme lub niechętne do współpracy, które nie potrafią poprawnie opisać swojej choroby lub wypełnić odpowiedniego kwestionariusza oddechowego.
• Osoby uczulone na atropinę i jej pochodne (w tym bromek tiotropium i bromek ipratropium), laktozę lub jakiekolwiek składniki wziewne.
• osoby, które brały udział w innym medycznym badaniu klinicznym
• inne warunki, które badacze uznają za nieodpowiednie do badania