Efficacia e sicurezza del cerotto di tulobuterolo combinato con tiotropio bromuro per alleviare i sintomi della dispnea della broncopneumopatia cronica ostruttiva

Criterio di inclusione:

• persone di età compresa tra i 40 e gli 80 anni con auto capacità di giudizio
• pazienti ambulatoriali con diagnosi di BPCO stabile secondo le "linee guida per la diagnosi e il trattamento della BPCO (edizione 2007)" del Respiratory Department of Chinese Medical Association
• Il valore PFT in fase di screening soddisfa lo standard come segue: FEV1/FVC <70% e FEV1% tra il 30% e l'80% 15 minuti dopo l'inalazione di 400 ug di Ventolin (ovvero pazienti con BPCO moderata e grave).
• persone che possono utilizzare il dispositivo per inalazione di polvere di bromuro di tiotropio
• persone che aderiscono volontariamente allo studio e sottoscrivono ICF (Informed Consent Form)

Criteri di esclusione:

• persone che hanno altre malattie respiratorie acute o croniche che possono causare compromissione della funzione polmonare come l'asma
• AECOPD (esacerbazione acuta della BPCO)
• persone che hanno avuto insufficienza respiratoria 1 mese prima dello studio
• persone che hanno ricevuto un trattamento con corticoidi orali 1 mese prima dello studio
• persone che si sottopongono a ossigenoterapia domiciliare a causa di insufficienza respiratoria
• persone che sono allergiche agli agonisti del recettore β2 come il tulobuterolo
• pazienti con malattie della pelle come la dermatite atopica, che non sono idonei all'uso del cerotto transdermico
• pazienti con ipertiroidismo, ipertensione, malattie cardiache e grave aritmia, diabete mellito, che non sono appropriati per l'uso di agonisti del recettore beta2
• pazienti sottoposti a lobectomia polmonare o con tumore
• malati di tubercolosi attiva
• persone che hanno contratto un'infezione acuta delle vie respiratorie in un mese o durante la fase di screening
• pazienti con rinite allergica
• pazienti affetti da glaucoma
• persone che hanno malattie che possono causare disuria come l'ipertrofia prostatica o l'occlusione del collo vescicale
• donne in gestazione, allattamento e età fertile che non accettano di adottare misure contraccettive durante lo studio
• persone con funzioni vitali o renali anormali, persone con malattie del sistema nervoso, tumore maligno, neutropenia o altre malattie di base progressive.
• Persone che sono ritardate mentali, malate di mente, sordomute o non collaboranti, che non possono descrivere correttamente la loro malattia o fare il corrispondente questionario respiratorio.
• Persone allergiche all'atropina e ai suoi derivati ​​(inclusi tiotropio bromuro e ipratropio bromuro), al lattosio o a qualsiasi componente inalante.
• persone che hanno preso parte ad altre sperimentazioni cliniche mediche
• altre condizioni che i ricercatori ritengono non appropriate per lo studio