Эффективность и безопасность пластыря с тулобутеролом в сочетании с тиотропия бромидом для облегчения симптомов одышки при хронической обструктивной болезни легких

Критерии включения:

• люди в возрасте от 40 до 80 лет, обладающие способностью к самоанализу
• амбулаторные пациенты с диагнозом «стабильная ХОБЛ» в соответствии с «Руководством по диагностике и лечению ХОБЛ (издание 2007 г.)» респираторного отдела Китайской медицинской ассоциации.
• Значение PFT на этапе скрининга соответствует следующему стандарту: ОФВ1/ФЖЕЛ <70% и ОФВ1% между 30%-80% через 15 минут после ингаляции 400 мкг Вентолина (т.е. у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени).
• люди, которые могут использовать устройство для ингаляции порошка тиотропия бромида
• люди, присоединившиеся к исследованию добровольно и подписавшие ICF (форму информированного согласия)

Критерий исключения:

• люди с другими острыми или хроническими респираторными заболеваниями, которые могут вызвать нарушение функции легких, например, астма
• ОХОБЛ (острое обострение ХОБЛ)
• люди, перенесшие дыхательную недостаточность за 1 месяц до исследования
• люди, получавшие пероральное лечение кортикостероидами за 1 месяц до исследования
• люди, которые проходят оксигенотерапию дома из-за дыхательной недостаточности
• люди с аллергией на агонисты рецепторов β2, такие как тулобутерол
• пациенты с кожными заболеваниями, такими как атопический дерматит, которым не подходит трансдермальный пластырь
• пациентам с гипертиреозом, артериальной гипертензией, заболеваниями сердца и тяжелой аритмией, сахарным диабетом, которым противопоказано применение агонистов рецепторов β2
• пациенты, перенесшие легочную лобэктомию или имеющие опухоль
• больные активным туберкулезом
• лица, перенесшие острую респираторную инфекцию через месяц или на этапе скрининга
• больные аллергическим ринитом
• пациенты с глаукомой
• люди с заболеваниями, которые могут вызвать дизурию, такими как гипертрофия предстательной железы или окклюзия шейки мочевого пузыря
• женщины гестационного, лактационного и детородного возраста, не согласные на применение мер контрацепции во время исследования
• люди с аномальной жизненной или почечной функцией, люди с заболеваниями нервной системы, злокачественной опухолью, нейтропенией или другими прогрессирующими основными заболеваниями.
• Умственно отсталые, психически больные, глухонемые или неспособные к сотрудничеству люди, которые не могут правильно описать свое заболевание или заполнить соответствующий респираторный опросник.
• Люди с аллергией на атропин и его производные (включая тиотропия бромид и ипратропия бромид), лактозу или любые ингаляционные компоненты.
• люди, принимавшие участие в другом медицинском клиническом исследовании
• другие условия, которые исследователи считают неподходящими для исследования