Effekt og sikkerhed af Tulobuterol-plaster kombineret med Tiotropiumbromid til lindring af dyspnø symptom på kronisk obstruktiv lungesygdom

Inklusionskriterier:

• mennesker i alderen fra 40 til 80 med egen dømmekraft
• ambulante patienter diagnosticeret som stabil KOL i henhold til "diagnose- og behandlingsvejledning for KOL (2007-udgaven)" af Respiratory Department of Chinese Medical Association
• PFT-værdi ved skærmfase opfylder standarden som følger: FEV1/FVC < 70 % og FEV1 % blandt 30 %-80 % 15 minutter efter inhalation af 400 ug Ventolin (dvs. moderate og svære KOL-patienter).
• mennesker, der kan bruge Tiotropium Bromide pulver inhalationsanordning
• personer, der frivilligt deltager i undersøgelsen og underskriver ICF (Informed Consent Form)

Ekskluderingskriterier:

• personer, der har andre akutte eller kroniske luftvejssygdomme, som kan forårsage svækkelse af lungefunktionen, såsom astma
• AECOPD (akut forværring af KOL)
• personer, der fik respirationssvigt 1 måned før undersøgelsen
• personer, der modtog oral kortikoidbehandling 1 måned før undersøgelsen
• mennesker, der gennemgår iltbehandling i hjemmet på grund af respirationssvigt
• mennesker, der er allergiske over for β2-receptoragonister såsom tulobuterol
• patienter med hudsygdomme såsom atopisk dermatitis, som ikke er egnede til at bruge depotplaster
• patienter med hyperthyroidisme, hypertension, hjertesygdomme og svær arytmi, diabetes mellitus, som ikke er egnede til at bruge β2-receptoragonist
• patienter, der har gennemgået lungelobektomi eller har tumor
• aktive tuberkulosepatienter
• personer, der fik akut luftvejsinfektion i løbet af en måned eller under screeningsfasen
• patienter med allergisk rhinitis
• glaukompatienter
• mennesker, der har sygdomme, der kan forårsage dysuri såsom prostatahypertrofi eller blærehalsokklusion
• graviditet, amning og den fødedygtige alder kvinder, der ikke accepterer at tage præventionsforanstaltninger under undersøgelsen
• personer med unormal leve- eller nyrefunktion, personer med nervesystemsygdomme, ondartet tumor, neutropeni eller andre progressive grundsygdomme.
• Mennesker, der er mentalt retarderede, psykisk syge, døvstumme eller usamarbejdsvillige, som ikke kan beskrive deres sygdom korrekt eller lave et tilsvarende respiratorisk spørgeskema.
• Personer, der er allergiske over for atropin og dets derivater (inklusive tiotropiumbromid og ipratropiumbromid), laktose eller andre inhalationskomponenter.
• personer, der har deltaget i andre medicinske kliniske forsøg
• andre forhold, som efterforskerne ikke mener er passende for undersøgelsen