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适应登山者在高海拔睡眠期间脑组织氧合和灌注的监测 (PerOxySleep)

2012年4月4日 更新者:Peter Stein、Goethe University

适应性登山者在高海拔睡眠期间脑组织氧合和灌注的监测

适应高海拔的主要挑战之一是随着海拔升高,睡眠质量迅速下降。 因此,夜间睡眠只能提供有限的再生。 通常需要长时间停留在一个恒定的高度,才能充分适应海拔高度,才能睡个好觉。 1975 年 Reit 等。 al 在他们的脑电图记录中表明,睡眠结构(特定睡眠阶段的规则连续)受到由于呼吸节律不规则而发生的重复唤醒的干扰。

这项研究的目的是更好地了解由于睡眠障碍导致适应失败和 AMS 的潜在机制。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在海平面条件下,人类每分钟呼吸 10 到 12 次。 高海拔下的呼吸循环加快。 如果有意识的呼吸控制在睡眠期间消失,就会出现周期性呼吸,交替出现换气过度和呼吸暂停。 这种情况会导致无法正常睡眠的重复性觉醒。 相关的不利影响是疲劳、适应缓慢或失败、免疫系统减弱、缺乏动力和无法做出理性决定。

睡眠不足是旅行失败、事故和严重的急性高山病 (AMS) 的常见原因。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hesse
      • Frankfurt、Hesse、德国、60318
        • Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

乞力马扎罗山探险队的参与者

描述

纳入标准:

  • 年龄:18 - 80 岁
  • 自愿参加乞力马扎罗山探险

排除标准:

  • 阻塞性或限制性呼吸系统疾病
  • 血液动力学相关的心脏缺陷
  • 睡眠障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
不服水土
最近 3 个月内没有在海拔 2500 米以上的地方逗留过
适应环境
最近 14 天保持在 2500 米以上

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
组织氧合指数
大体时间:参与者将在探险期间被跟踪,预计 7 天
用近红外光谱测量
参与者将在探险期间被跟踪,预计 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
组织血红蛋白指数
大体时间:参与者将在探险期间被跟踪,预计 7 天
用近红外光谱测量
参与者将在探险期间被跟踪,预计 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Stein, Dr.med.、Goethe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月2日

首次发布 (估计)

2011年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月4日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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