- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01465971
Aivokudoksen hapettumisen ja perfuusion seuranta sopeutuvassa kiipeilijässä unen aikana korkealla (PerOxySleep)
Aivokudoksen hapetuksen ja perfuusion seuranta sopeutuvassa kiipeilijässä unen aikana korkealla
Yksi suuriin haasteisiin sopeutumisessa suuriin korkeuksiin on, että unen laatu heikkenee nopeasti korkeuden kasvaessa. Siten yöunet voivat tarjota vain rajoitetun regeneraation. Yleensä kestää pitkään pysyä vakiokorkeudessa, jotta se sopeutuu riittävästi korkeuteen ja saa virkistävän yöunen. 1975 Reit et. al osoittivat EEG-tallenteissaan, että uniarkkitehtuuria (erittäisten univaiheiden säännöllistä peräkkäisyyttä) häiritsevät toistuvat heräämiset, jotka johtuvat hengitysrytmin epäsäännöllisyydestä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda parempi käsitys taustalla olevista mekanismeista, jotka johtavat epäonnistuneeseen sopeutumiseen ja unihäiriöiden aiheuttamaan AMS:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Merenpinnan olosuhteissa ihminen hengittää 10-12 kertaa minuutissa. Hengityssykli korkealla korkeudella kiihtyy. Jos tietoinen hengityksen hallinta katoaa unen aikana, seurauksena on ajoittainen hengitys ja vuorottelevat hyperventilaatio- ja apneajaksot. Tämä seikka aiheuttaa toistuvia kiihotuksia, jotka eivät salli normaalia unirytmiä. Niihin liittyviä haittavaikutuksia ovat väsymys, hidas tai epäonnistunut sopeutuminen, immuunijärjestelmän heikkeneminen, motivaation puute ja kyvyttömyys tehdä rationaalisia päätöksiä.
Unenpuute on yleinen syy matkan keskeytymiseen, onnettomuuksiin ja vakaviin akuutin vuoristotaudin (AMS) muotoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Saksa, 60318
- Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-80 vuotta
- Vapaaehtoinen osallistuminen Kilimanjaro-vuoren tutkimusmatkalle
Poissulkemiskriteerit:
- obstruktiivinen tai rajoittava hengityshäiriö
- hemodynaamisesti merkittävä sydänvika
- nukkumishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ei ole sopeutunut
ei oleskelua yli 2500 metrin korkeudessa viimeisen 3 kuukauden aikana
|
|
sopeutunut
pysyä yli 2500 metrin korkeudessa viimeisten 14 päivän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten hapetusindeksi
Aikaikkuna: osallistujia seurataan tutkimusmatkan ajan, arvioitu 7 päivää
|
Mitattu lähi-infrapunaspektroskopialla
|
osallistujia seurataan tutkimusmatkan ajan, arvioitu 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten hemoglobiiniindeksi
Aikaikkuna: osallistujia seurataan tutkimusmatkan ajan, arvioitu 7 päivää
|
mitattu lähi-infrapunaspektroskopialla
|
osallistujia seurataan tutkimusmatkan ajan, arvioitu 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Stein, Dr.med., Goethe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jackson SJ, Varley J, Sellers C, Josephs K, Codrington L, Duke G, Njelekela MA, Drummond G, Sutherland AI, Thompson AA, Baillie JK. Incidence and predictors of acute mountain sickness among trekkers on Mount Kilimanjaro. High Alt Med Biol. 2010 Fall;11(3):217-22. doi: 10.1089/ham.2010.1003.
- Szymczak RK, Sitek EJ, Slawek JW, Basinski A, Sieminski M, Wieczorek D. Subjective sleep quality alterations at high altitude. Wilderness Environ Med. 2009 Winter;20(4):305-10. doi: 10.1580/1080-6032-020.004.0305.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ExpedMed#1-2011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ympäristön aiheuttama unihäiriö
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...ValmisEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Yhdysvallat
-
University GhentBill and Melinda Gates Foundation; Institut de Recherche en Sciences de... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEnvironmental Enteric Disfunction (EED)Burkina Faso
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; International Centre for Diarrhoeal Disease... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiStunting | Environmental Enteric Disfunction (EED)Pakistan
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Balanced Energy Protein (BEP)Bangladesh