Monitorování okysličení a prokrvení mozkové tkáně u adaptujícího se lezce během spánku ve vysokých nadmořských výškách (PerOxySleep)
Jedním z hlavních problémů při adaptaci na vysoké nadmořské výšky je to, že s rostoucí nadmořskou výškou kvalita spánku rychle klesá. Noční spánek tedy může poskytnout pouze omezenou nebo žádnou regeneraci. Obvykle trvá delší pobyt v konstantní výšce, než se dostatečně přizpůsobíte nadmořské výšce a budete mít osvěžující noční spánek. 1975 Reit et. al ve svých EEG záznamech ukázali, že architektura spánku (pravidelná posloupnost jednotlivých spánkových fází) je narušena opakovanými vzrušeními, ke kterým dochází v důsledku nepravidelnosti v rytmu dýchání.
Účelem této studie je lépe porozumět základním mechanismům, které vedou k neúspěšné aklimatizaci a AMS v důsledku poruch spánku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Při hladině moře lidé dýchají 10 až 12krát za minutu. Dýchací cyklus ve vysoké nadmořské výšce se zrychluje. Pokud vědomá kontrola dýchání během spánku zmizí, výsledkem je periodické dýchání se střídajícími se epizodami hyperventilace a apnoe. Tato okolnost způsobuje opakované vzrušení, které neumožňuje normální spánkový režim. Přidruženými nežádoucími jevy jsou únava, pomalá nebo neúspěšná aklimatizace, oslabení imunitního systému, nedostatek motivace a neschopnost racionálně se rozhodovat.
Spánková deprivace je častým důvodem přerušení cesty, nehod a těžkých forem akutní horské nemoci (AMS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Německo, 60318
- Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 - 80 let
- dobrovolná účast na expedici na horu Kilimandžáro
Kritéria vyloučení:
- obstrukční nebo restriktivní respirační porucha
- hemodynamicky relevantní srdeční vada
- porucha spánku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
neaklimatizovaný
žádný pobyt ve výšce nad 2500 m za poslední 3 měsíce
|
|
aklimatizovaný
zůstat nad 2500 m za posledních 14 dní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index okysličení tkání
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání expedice, předpokládaných 7 dní
|
Měřeno blízkou infračervenou spektroskopií
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání expedice, předpokládaných 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tkáňového hemoglobinu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání expedice, předpokládaných 7 dní
|
měřeno blízkou infračervenou spektroskopií
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání expedice, předpokládaných 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Stein, Dr.med., Goethe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jackson SJ, Varley J, Sellers C, Josephs K, Codrington L, Duke G, Njelekela MA, Drummond G, Sutherland AI, Thompson AA, Baillie JK. Incidence and predictors of acute mountain sickness among trekkers on Mount Kilimanjaro. High Alt Med Biol. 2010 Fall;11(3):217-22. doi: 10.1089/ham.2010.1003.
- Szymczak RK, Sitek EJ, Slawek JW, Basinski A, Sieminski M, Wieczorek D. Subjective sleep quality alterations at high altitude. Wilderness Environ Med. 2009 Winter;20(4):305-10. doi: 10.1580/1080-6032-020.004.0305.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ExpedMed#1-2011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .