- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01465971
높은 고도에서 수면 중 적응 등반가의 대뇌 조직 산소화 및 관류 모니터링 (PerOxySleep)
높은 고도에 적응하는 데 있어 주요 과제 중 하나는 고도가 높아짐에 따라 수면의 질이 급격히 떨어진다는 것입니다. 따라서 야간 수면은 제한적으로만 재생을 제공할 수 있습니다. 고도에 충분히 적응하고 상쾌한 숙면을 취하기 위해서는 보통 일정한 고도에서 장기간 체류해야 합니다. 1975 Reit et. al은 그들의 EEG 기록에서 수면 구조(특정 수면 단계의 규칙적인 연속)가 호흡 리듬의 불규칙성으로 인해 발생하는 반복적인 각성으로 인해 방해받는다는 것을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 수면 장애로 인한 순응 실패 및 AMS로 이어지는 기본 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
해수면 조건에서 인간은 분당 10~12회 호흡합니다. 높은 고도에서 호흡 주기가 빨라집니다. 수면 중에 의식적인 호흡 조절이 사라지면 과호흡과 무호흡이 번갈아 나타나는 주기적인 호흡이 발생합니다. 이러한 상황은 정상적인 수면 패턴을 허용하지 않는 반복적인 각성을 유발합니다. 관련 부작용은 피로, 적응 속도 저하 또는 실패, 면역 체계 약화, 동기 부여 부족 및 합리적 결정 장애입니다.
수면 부족은 여행 중단, 사고 및 심각한 형태의 급성 고산병(AMS)의 일반적인 원인입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hesse
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Frankfurt, Hesse, 독일, 60318
- Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 18 - 80세
- 킬리만자로 산 탐험에 자발적으로 참여
제외 기준:
- 폐쇄성 또는 제한성 호흡 장애
- 혈역학적 관련 심장 결함
- 수면 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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적응되지 않은
지난 3개월 동안 2500m 이상의 고도에 체류하지 않은 경우
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순응
지난 14일 동안 2500m 이상 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직산소화지수
기간: 참가자는 원정 기간 동안 추적될 것입니다. 예상되는 7일
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근적외선 분광법으로 측정
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참가자는 원정 기간 동안 추적될 것입니다. 예상되는 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 헤모글로빈 지수
기간: 참가자는 원정 기간 동안 추적될 것입니다. 예상되는 7일
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근적외선 분광법으로 측정
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참가자는 원정 기간 동안 추적될 것입니다. 예상되는 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Stein, Dr.med., Goethe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jackson SJ, Varley J, Sellers C, Josephs K, Codrington L, Duke G, Njelekela MA, Drummond G, Sutherland AI, Thompson AA, Baillie JK. Incidence and predictors of acute mountain sickness among trekkers on Mount Kilimanjaro. High Alt Med Biol. 2010 Fall;11(3):217-22. doi: 10.1089/ham.2010.1003.
- Szymczak RK, Sitek EJ, Slawek JW, Basinski A, Sieminski M, Wieczorek D. Subjective sleep quality alterations at high altitude. Wilderness Environ Med. 2009 Winter;20(4):305-10. doi: 10.1580/1080-6032-020.004.0305.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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환경 수면 장애에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국