Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van de cerebrale weefseloxygenatie en perfusie in de adapterende klimmer tijdens slaap op grote hoogte (PerOxySleep)

4 april 2012 bijgewerkt door: Peter Stein, Goethe University

Bewaking van de zuurstofvoorziening en perfusie van het hersenweefsel in de zich aanpassende klimmer tijdens de slaap op grote hoogte

Een van de grootste uitdagingen bij het aanpassen aan grote hoogten is dat met toenemende hoogte de slaapkwaliteit snel afneemt. Zo kan de nachtrust slechts beperkt tot geen regeneratie bieden. Meestal is een langdurig verblijf op een constante hoogte nodig om zich voldoende aan de hoogte aan te passen en een verkwikkende nachtrust te hebben. 1975 Reit et. al toonden in hun EEG-opnamen aan dat de slaaparchitectuur (de regelmatige opeenvolging van de bepaalde slaapfasen) wordt verstoord door zich herhalende prikkels die optreden als gevolg van een onregelmatigheid in het ademhalingsritme.

Het doel van deze studie is om een ​​beter begrip te krijgen van de onderliggende mechanismen die leiden tot mislukte acclimatisatie en AMS als gevolg van slaapverstoring.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onder omstandigheden op zeeniveau ademen mensen tussen de 10 en 12 keer per minuut. De ademhalingscyclus op grote hoogte wordt versneld. Als de bewuste ademhalingscontrole tijdens de slaap verdwijnt, is een periodieke ademhaling met afwisselende episodes van hyperventilatie en apneu het gevolg. Deze omstandigheid veroorzaakt herhaalde opwinding die een normaal slaappatroon niet mogelijk maakt. De bijbehorende nadelige effecten zijn vermoeidheid, langzame of mislukte acclimatisatie, verzwakking van het immuunsysteem, gebrek aan motivatie en het onvermogen om rationele beslissingen te nemen.

Slaaptekort is een veelvoorkomende reden voor het afbreken van een reis, ongevallen en ernstige vormen van Acute Mountain Sickness (AMS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Duitsland, 60318
        • Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

deelnemers aan een expeditie naar de Kilimanjaro

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 - 80 jaar
  • vrijwillige deelname aan een expeditie naar de Kilimanjaro

Uitsluitingscriteria:

  • obstructieve of restrictieve ademhalingsstoornis
  • hemodynamisch relevant hartdefect
  • slaapstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
niet geacclimatiseerd
geen verblijf op een hoogte boven 2500 m in de afgelopen 3 maanden
geacclimatiseerd
verblijf boven de 2500 m met de laatste 14 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weefseloxygenatie-index
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van de expeditie, naar verwachting 7 dagen
Gemeten met nabij-infraroodspectroscopie
deelnemers worden gevolgd voor de duur van de expeditie, naar verwachting 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weefsel hemoglobine-index
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van de expeditie, naar verwachting 7 dagen
gemeten met nabij-infraroodspectroscopie
deelnemers worden gevolgd voor de duur van de expeditie, naar verwachting 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Goethe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Stein, Dr.med., Goethe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ExpedMed#1-2011

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren