Monitoreo de la Oxigenación y Perfusión del Tejido Cerebral en el Escalador en Adaptación Durante el Sueño en Altura (PerOxySleep)
Uno de los principales desafíos en la adaptación a grandes altitudes es que, con el aumento de la altitud, la calidad del sueño disminuye rápidamente. Por lo tanto, el sueño nocturno solo puede proporcionar una regeneración limitada o nula. Por lo general, se necesita una estadía prolongada a una altitud constante para adaptarse lo suficiente a la altitud y tener una noche de sueño reparador. 1975 Reit et. al demostraron en sus registros de EEG que la arquitectura del sueño (la sucesión regular de las fases particulares del sueño) se ve perturbada por despertares repetidos que ocurren debido a una irregularidad en el ritmo respiratorio.
El propósito de este estudio es crear una mejor comprensión de los mecanismos subyacentes que conducen a una aclimatación fallida y AMS, debido a la alteración del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En condiciones del nivel del mar, los humanos respiran entre 10 y 12 veces por minuto. El ciclo respiratorio en altura se acelera. Si el control de la respiración consciente se desvanece durante el sueño, el resultado es una respiración periódica con episodios alternos de hiperventilación y apnea. Esta circunstancia provoca despertares repetitivos que no permiten un patrón de sueño normal. Los efectos adversos asociados son fatiga, aclimatación lenta o fallida, debilitamiento del sistema inmunológico, falta de motivación e incapacidad para tomar decisiones racionales.
La privación del sueño es una razón común para el aborto de un viaje, accidentes y formas severas de mal agudo de montaña (AMS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hesse
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Frankfurt, Hesse, Alemania, 60318
- Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 - 80 años
- participación voluntaria en una expedición al monte Kilimanjaro
Criterio de exclusión:
- trastorno respiratorio obstructivo o restrictivo
- Defecto cardíaco hemodinámicamente relevante
- desorden del sueño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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no aclimatado
ninguna estancia en una altitud superior a 2500 m en los últimos 3 meses
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aclimatado
mantenerse por encima de 2500 m con los últimos 14 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de oxigenación tisular
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la expedición, un tiempo esperado de 7 días
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Medido con espectroscopia de infrarrojo cercano
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los participantes serán seguidos durante la duración de la expedición, un tiempo esperado de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de hemoglobina tisular
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la expedición, un tiempo esperado de 7 días
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medido con espectroscopia de infrarrojo cercano
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los participantes serán seguidos durante la duración de la expedición, un tiempo esperado de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Stein, Dr.med., Goethe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jackson SJ, Varley J, Sellers C, Josephs K, Codrington L, Duke G, Njelekela MA, Drummond G, Sutherland AI, Thompson AA, Baillie JK. Incidence and predictors of acute mountain sickness among trekkers on Mount Kilimanjaro. High Alt Med Biol. 2010 Fall;11(3):217-22. doi: 10.1089/ham.2010.1003.
- Szymczak RK, Sitek EJ, Slawek JW, Basinski A, Sieminski M, Wieczorek D. Subjective sleep quality alterations at high altitude. Wilderness Environ Med. 2009 Winter;20(4):305-10. doi: 10.1580/1080-6032-020.004.0305.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ExpedMed#1-2011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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