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Surveillance de l'oxygénation et de la perfusion des tissus cérébraux chez le grimpeur en adaptation pendant le sommeil en haute altitude (PerOxySleep)

4 avril 2012 mis à jour par: Peter Stein, Goethe University

L'un des principaux défis de l'adaptation aux hautes altitudes est qu'avec l'augmentation de l'altitude, la qualité du sommeil diminue rapidement. Ainsi, le sommeil nocturne ne peut fournir qu'une régénération limitée, voire nulle. Il faut généralement un séjour prolongé à une altitude constante pour s'adapter suffisamment à l'altitude et avoir une nuit de sommeil réparatrice. 1975 Reit et. al ont montré dans leurs enregistrements EEG que l'architecture du sommeil (la succession régulière des phases de sommeil particulières) est perturbée par des éveils répétés qui se produisent en raison d'une irrégularité du rythme respiratoire.

Le but de cette étude est de créer une meilleure compréhension des mécanismes sous-jacents qui conduisent à l'échec de l'acclimatation et de l'AMS, en raison des troubles du sommeil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au niveau de la mer, les humains respirent entre 10 et 12 fois par minute. Le cycle respiratoire en haute altitude est accéléré. Si le contrôle conscient de la respiration disparaît pendant le sommeil, il en résulte une respiration périodique avec des épisodes alternés d'hyperventilation et d'apnée. Cette circonstance provoque des éveils répétitifs qui ne permettent pas un rythme de sommeil normal. Les effets indésirables associés sont la fatigue, une acclimatation lente ou ratée, l'affaiblissement du système immunitaire, le manque de motivation et l'incapacité à prendre des décisions rationnelles.

La privation de sommeil est une cause fréquente d'interruption de voyage, d'accidents et de formes graves de Mal Aigu des Montagnes (MAM).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Allemagne, 60318
        • Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

participants d'une expédition au mont Kilimandjaro

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 - 80 ans
  • participation volontaire à une expédition au mont Kilimandjaro

Critère d'exclusion:

  • trouble respiratoire obstructif ou restrictif
  • anomalie cardiaque pertinente sur le plan hémodynamique
  • troubles du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
non acclimaté
aucun séjour à une altitude supérieure à 2500 m au cours des 3 derniers mois
acclimaté
rester au-dessus de 2500 m avec les 14 derniers jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'oxygénation des tissus
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'expédition, soit 7 jours
Mesuré par spectroscopie proche infrarouge
les participants seront suivis pendant toute la durée de l'expédition, soit 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'hémoglobine tissulaire
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'expédition, soit 7 jours
mesuré par spectroscopie proche infrarouge
les participants seront suivis pendant toute la durée de l'expédition, soit 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Stein, Dr.med., Goethe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2011

Première publication (Estimation)

6 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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