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Überwachung der Sauerstoffversorgung und Durchblutung des Gehirngewebes beim sich anpassenden Kletterer während des Schlafs in großer Höhe (PerOxySleep)

4. April 2012 aktualisiert von: Peter Stein, Goethe University

Eine der größten Herausforderungen bei der Anpassung an große Höhen besteht darin, dass die Schlafqualität mit zunehmender Höhe rapide abnimmt. Somit kann der Nachtschlaf nur begrenzt bis gar nicht für Regeneration sorgen. Normalerweise ist ein längerer Aufenthalt in einer konstanten Höhe erforderlich, um sich ausreichend an die Höhe zu gewöhnen und einen erholsamen Schlaf zu haben. 1975 Reit et. al zeigten in ihren EEG-Aufzeichnungen, dass die Schlafarchitektur (die regelmäßige Abfolge der einzelnen Schlafphasen) durch wiederholte Erregungszustände, die durch eine Unregelmäßigkeit im Atemrhythmus entstehen, gestört wird.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein besseres Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen zu schaffen, die zu einer fehlgeschlagenen Akklimatisierung und AMS aufgrund von Schlafstörungen führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unter Meeresspiegelbedingungen atmet der Mensch zwischen 10 und 12 Mal pro Minute. Der Atemzyklus in großer Höhe wird beschleunigt. Verschwindet die bewusste Atemkontrolle im Schlaf, kommt es zu einer periodischen Atmung mit abwechselnden Episoden von Hyperventilation und Apnoe. Dieser Umstand führt zu wiederholten Erregungen, die keinen normalen Schlafrhythmus ermöglichen. Die damit verbundenen Nebenwirkungen sind Müdigkeit, langsame oder fehlende Akklimatisierung, Schwächung des Immunsystems, mangelnde Motivation und die Unfähigkeit, rationale Entscheidungen zu treffen.

Schlafmangel ist ein häufiger Grund für den Abbruch einer Reise, für Unfälle und schwere Formen der akuten Bergkrankheit (AMS).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Deutschland, 60318
        • Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer einer Expedition zum Kilimandscharo

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 - 80 Jahre
  • freiwillige Teilnahme an einer Expedition zum Kilimandscharo

Ausschlusskriterien:

  • obstruktive oder restriktive Atemwegserkrankung
  • hämodynamisch relevanter Herzfehler
  • Schlafstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
nicht akklimatisiert
Kein Aufenthalt in einer Höhe über 2500 m innerhalb der letzten 3 Monate
akklimatisiert
Aufenthalt über 2500 m in den letzten 14 Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigungsindex des Gewebes
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer der Expedition, voraussichtlich 7 Tage, begleitet
Gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie
Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer der Expedition, voraussichtlich 7 Tage, begleitet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewebe-Hämoglobin-Index
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer der Expedition, voraussichtlich 7 Tage, begleitet
gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie
Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer der Expedition, voraussichtlich 7 Tage, begleitet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Stein, Dr.med., Goethe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Umweltbedingte Schlafstörung

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