Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг оксигенации и перфузии тканей головного мозга у адаптирующегося альпиниста во время сна в условиях высокогорья (PerOxySleep)

4 апреля 2012 г. обновлено: Peter Stein, Goethe University

Одна из основных проблем при адаптации к большой высоте заключается в том, что с увеличением высоты качество сна быстро ухудшается. Таким образом, ночной сон может обеспечить только ограниченную регенерацию. Обычно требуется длительное пребывание на постоянной высоте, чтобы в достаточной мере адаптироваться к высоте и освежиться ночным сном. 1975 Рейт и др. al показали в своих записях ЭЭГ, что архитектура сна (регулярная последовательность определенных фаз сна) нарушается повторяющимися пробуждениями, возникающими из-за нерегулярности ритма дыхания.

Цель этого исследования — лучше понять основные механизмы, которые приводят к неудачной акклиматизации и AMS из-за нарушения сна.

Обзор исследования

Подробное описание

В условиях уровня моря люди дышат от 10 до 12 раз в минуту. Дыхательный цикл на большой высоте ускоряется. Если во время сна исчезает сознательный контроль над дыханием, возникает периодическое дыхание с чередованием эпизодов гипервентиляции и апноэ. Это обстоятельство вызывает повторяющиеся пробуждения, которые не позволяют нормальному режиму сна. Сопутствующими побочными эффектами являются усталость, медленная или неудачная акклиматизация, ослабление иммунной системы, отсутствие мотивации и неспособность принимать рациональные решения.

Недостаток сна является частой причиной срыва поездки, несчастных случаев и тяжелых форм острой горной болезни (ОГБ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Германия, 60318
        • Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

участники экспедиции на гору Килиманджаро

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18 - 80 лет
  • добровольное участие в экспедиции на гору Килиманджаро

Критерий исключения:

  • обструктивное или рестриктивное расстройство дыхания
  • гемодинамически значимый порок сердца
  • расстройство сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
не акклиматизировался
отсутствие пребывания на высоте более 2500 м в течение последних 3-х месяцев
акклиматизировался
пребывание выше 2500 м за последние 14 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс оксигенации тканей
Временное ограничение: за участниками будут следить на протяжении всей экспедиции, ожидаемых 7 дней
Измерено с помощью ближней инфракрасной спектроскопии
за участниками будут следить на протяжении всей экспедиции, ожидаемых 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тканевого гемоглобина
Временное ограничение: за участниками будут следить на протяжении всей экспедиции, ожидаемых 7 дней
измерено с помощью ближней инфракрасной спектроскопии
за участниками будут следить на протяжении всей экспедиции, ожидаемых 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Peter Stein, Dr.med., Goethe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться