- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01465971
Мониторинг оксигенации и перфузии тканей головного мозга у адаптирующегося альпиниста во время сна в условиях высокогорья (PerOxySleep)
Одна из основных проблем при адаптации к большой высоте заключается в том, что с увеличением высоты качество сна быстро ухудшается. Таким образом, ночной сон может обеспечить только ограниченную регенерацию. Обычно требуется длительное пребывание на постоянной высоте, чтобы в достаточной мере адаптироваться к высоте и освежиться ночным сном. 1975 Рейт и др. al показали в своих записях ЭЭГ, что архитектура сна (регулярная последовательность определенных фаз сна) нарушается повторяющимися пробуждениями, возникающими из-за нерегулярности ритма дыхания.
Цель этого исследования — лучше понять основные механизмы, которые приводят к неудачной акклиматизации и AMS из-за нарушения сна.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В условиях уровня моря люди дышат от 10 до 12 раз в минуту. Дыхательный цикл на большой высоте ускоряется. Если во время сна исчезает сознательный контроль над дыханием, возникает периодическое дыхание с чередованием эпизодов гипервентиляции и апноэ. Это обстоятельство вызывает повторяющиеся пробуждения, которые не позволяют нормальному режиму сна. Сопутствующими побочными эффектами являются усталость, медленная или неудачная акклиматизация, ослабление иммунной системы, отсутствие мотивации и неспособность принимать рациональные решения.
Недостаток сна является частой причиной срыва поездки, несчастных случаев и тяжелых форм острой горной болезни (ОГБ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Германия, 60318
- Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18 - 80 лет
- добровольное участие в экспедиции на гору Килиманджаро
Критерий исключения:
- обструктивное или рестриктивное расстройство дыхания
- гемодинамически значимый порок сердца
- расстройство сна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
не акклиматизировался
отсутствие пребывания на высоте более 2500 м в течение последних 3-х месяцев
|
|
акклиматизировался
пребывание выше 2500 м за последние 14 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс оксигенации тканей
Временное ограничение: за участниками будут следить на протяжении всей экспедиции, ожидаемых 7 дней
|
Измерено с помощью ближней инфракрасной спектроскопии
|
за участниками будут следить на протяжении всей экспедиции, ожидаемых 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тканевого гемоглобина
Временное ограничение: за участниками будут следить на протяжении всей экспедиции, ожидаемых 7 дней
|
измерено с помощью ближней инфракрасной спектроскопии
|
за участниками будут следить на протяжении всей экспедиции, ожидаемых 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Stein, Dr.med., Goethe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jackson SJ, Varley J, Sellers C, Josephs K, Codrington L, Duke G, Njelekela MA, Drummond G, Sutherland AI, Thompson AA, Baillie JK. Incidence and predictors of acute mountain sickness among trekkers on Mount Kilimanjaro. High Alt Med Biol. 2010 Fall;11(3):217-22. doi: 10.1089/ham.2010.1003.
- Szymczak RK, Sitek EJ, Slawek JW, Basinski A, Sieminski M, Wieczorek D. Subjective sleep quality alterations at high altitude. Wilderness Environ Med. 2009 Winter;20(4):305-10. doi: 10.1580/1080-6032-020.004.0305.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ExpedMed#1-2011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .