Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av cerebral vävnadssyresättning och perfusion hos den anpassade klättraren under sömn på hög höjd (PerOxySleep)

4 april 2012 uppdaterad av: Peter Stein, Goethe University

Övervakning av cerebral vävnadssyresättning och perfusion hos den anpassade klättraren under sömnen på hög höjd

En av de stora utmaningarna med att anpassa sig till höga höjder är att sovkvaliteten snabbt sjunker med ökande höjd. Således kan nattsömnen endast ge begränsad till ingen regenerering. Det krävs vanligtvis en längre vistelse på konstant höjd för att anpassa sig tillräckligt till höjden och för att få en uppfriskande nattsömn. 1975 Reit et. al visade i sina EEG-inspelningar att sömnarkitekturen (den regelbundna följden av de speciella sömnfaserna) störs av upprepade upphetsningar som uppstår på grund av en oregelbundenhet i andningsrytmen.

Syftet med denna studie är att skapa en bättre förståelse för de bakomliggande mekanismerna som leder till misslyckad acklimatisering och AMS, på grund av sömnstörningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under havsnivån andas människor mellan 10 och 12 gånger per minut. Andningscykeln på hög höjd accelereras. Om den medvetna andningskontrollen försvinner under sömnen är en periodisk andning med omväxlande episoder av hyperventilation och apné resultatet. Denna omständighet orsakar upprepade upphetsningar som inte tillåter ett normalt sömnmönster. De associerade biverkningarna är trötthet, långsam eller misslyckad acklimatisering, försvagning av immunförsvaret, bristande motivation och funktionshinder att fatta rationella beslut.

Sömnbrist är en vanlig orsak till abort av en resa, olyckor och svåra former av akut bergssjuka (AMS).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Tyskland, 60318
        • Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

deltagare i en expedition till berget Kilimanjaro

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 - 80 år
  • frivilligt deltagande i en expedition till berget Kilimanjaro

Exklusions kriterier:

  • obstruktiv eller restriktiv andningsstörning
  • hemodynamiskt relevant hjärtfel
  • sömnstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
inte acklimatiserat
ingen vistelse på en höjd över 2500 m under de senaste 3 månaderna
acklimatiserat sig
stanna över 2500 m under de senaste 14 dagarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vävnadssyresättningsindex
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under expeditionens varaktighet, förväntade 7 dagar
Mäts med nära infraröd spektroskopi
Deltagarna kommer att följas under expeditionens varaktighet, förväntade 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vävnadshemoglobinindex
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under expeditionens varaktighet, förväntade 7 dagar
mätt med nära infraröd spektroskopi
Deltagarna kommer att följas under expeditionens varaktighet, förväntade 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Goethe University

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Stein, Dr.med., Goethe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2011

Första postat (Uppskatta)

6 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ExpedMed#1-2011

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera