Monitoramento da Oxigenação e Perfusão do Tecido Cerebral no Alpinista Adaptado Durante o Sono em Alta Altitude (PerOxySleep)
Um dos maiores desafios na adaptação a grandes altitudes é que, com o aumento da altitude, a qualidade do sono diminui rapidamente. Assim, o sono noturno só pode fornecer regeneração limitada a nenhuma. Normalmente, é necessária uma estadia prolongada a uma altitude constante para se adaptar suficientemente à altitude e ter uma noite de sono revigorante. 1975 Reit et. al mostraram em suas gravações de EEG que a arquitetura do sono (a sucessão regular das fases particulares do sono) é perturbada por despertares repetidos que ocorrem devido a uma irregularidade no ritmo respiratório.
O objetivo deste estudo é criar uma melhor compreensão dos mecanismos subjacentes que levam à falha na aclimatação e AMS, devido ao distúrbio do sono.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Nas condições do nível do mar, os humanos respiram entre 10 e 12 vezes por minuto. O ciclo respiratório em grandes altitudes é acelerado. Se o controle consciente da respiração desaparece durante o sono, o resultado é uma respiração periódica com episódios alternados de hiperventilação e apnéia. Essa circunstância causa despertares repetitivos que não permitem um padrão normal de sono. Os efeitos adversos associados são fadiga, aclimatação lenta ou falha, enfraquecimento do sistema imunológico, falta de motivação e incapacidade de tomar decisões racionais.
A privação do sono é um motivo comum para o aborto de uma viagem, acidentes e formas graves de doença aguda da montanha (AMS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Alemanha, 60318
- Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 - 80 anos
- participação voluntária em uma expedição ao Monte Kilimanjaro
Critério de exclusão:
- distúrbio respiratório obstrutivo ou restritivo
- defeito cardíaco hemodinâmico relevante
- distúrbio do sono
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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não aclimatado
não permanecer em uma altitude acima de 2500 m nos últimos 3 meses
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aclimatado
permanecer acima de 2500 m com os últimos 14 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de oxigenação tecidual
Prazo: os participantes serão acompanhados durante toda a expedição, cerca de 7 dias
|
Medido com espectroscopia de infravermelho próximo
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os participantes serão acompanhados durante toda a expedição, cerca de 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de hemoglobina tecidual
Prazo: os participantes serão acompanhados durante toda a expedição, cerca de 7 dias
|
medido com espectroscopia de infravermelho próximo
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os participantes serão acompanhados durante toda a expedição, cerca de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Stein, Dr.med., Goethe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jackson SJ, Varley J, Sellers C, Josephs K, Codrington L, Duke G, Njelekela MA, Drummond G, Sutherland AI, Thompson AA, Baillie JK. Incidence and predictors of acute mountain sickness among trekkers on Mount Kilimanjaro. High Alt Med Biol. 2010 Fall;11(3):217-22. doi: 10.1089/ham.2010.1003.
- Szymczak RK, Sitek EJ, Slawek JW, Basinski A, Sieminski M, Wieczorek D. Subjective sleep quality alterations at high altitude. Wilderness Environ Med. 2009 Winter;20(4):305-10. doi: 10.1580/1080-6032-020.004.0305.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ExpedMed#1-2011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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