Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie dotlenienia i perfuzji tkanki mózgowej u wspinacza adaptującego się podczas snu na dużej wysokości (PerOxySleep)

4 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Peter Stein, Goethe University

Jednym z głównych wyzwań w przystosowaniu się do dużych wysokości jest to, że wraz ze wzrostem wysokości jakość snu gwałtownie spada. Tak więc nocny sen może zapewnić jedynie ograniczoną lub żadną regenerację. Zwykle potrzeba dłuższego pobytu na stałej wysokości, aby wystarczająco przystosować się do wysokości i zapewnić sobie orzeźwiający sen. 1975 Reit et. w swoich zapisach EEG wykazali, że architektura snu (regularne następstwo poszczególnych faz snu) jest zaburzona przez powtarzające się wybudzenia, które pojawiają się na skutek nieregularnego rytmu oddychania.

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie podstawowych mechanizmów, które prowadzą do nieudanej aklimatyzacji i AMS z powodu zaburzeń snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W warunkach na poziomie morza ludzie oddychają od 10 do 12 razy na minutę. Cykl oddychania na dużych wysokościach jest przyspieszony. Jeśli świadoma kontrola oddychania zanika podczas snu, wynikiem jest okresowe oddychanie z naprzemiennymi epizodami hiperwentylacji i bezdechów. Okoliczność ta powoduje powtarzające się pobudzenia, które nie pozwalają na normalny wzorzec snu. Związanymi z tym niepożądanymi skutkami są zmęczenie, powolna lub nieskuteczna aklimatyzacja, osłabienie układu odpornościowego, brak motywacji i niezdolność do podejmowania racjonalnych decyzji.

Brak snu jest częstą przyczyną przerywania podróży, wypadków i ciężkich postaci ostrej choroby górskiej (AMS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Niemcy, 60318
        • Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

uczestnicy wyprawy na Kilimandżaro

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 - 80 lat
  • dobrowolny udział w wyprawie na Kilimandżaro

Kryteria wyłączenia:

  • obturacyjne lub restrykcyjne zaburzenie oddychania
  • hemodynamiczna wada serca
  • zaburzenia snu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
nie zaaklimatyzowany
zakaz przebywania na wysokości powyżej 2500 m w ciągu ostatnich 3 miesięcy
zaaklimatyzowany
pobyt powyżej 2500 m z ostatnich 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks natlenienia tkanek
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wyprawy, przewidywane 7 dni
Zmierzono za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wyprawy, przewidywane 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks hemoglobiny tkankowej
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wyprawy, przewidywane 7 dni
mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wyprawy, przewidywane 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goethe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Stein, Dr.med., Goethe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ExpedMed#1-2011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Środowiskowe zaburzenia snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj