Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio dell'ossigenazione e della perfusione del tessuto cerebrale nell'adattante scalatore durante il sonno in alta quota (PerOxySleep)

4 aprile 2012 aggiornato da: Peter Stein, Goethe University

Monitoraggio dell'ossigenazione e della perfusione del tessuto cerebrale nello scalatore adattativo durante il sonno in alta quota

Una delle maggiori sfide nell'adattamento all'alta quota è che con l'aumentare dell'altitudine la qualità del sonno diminuisce rapidamente. Pertanto, il sonno notturno può fornire solo una rigenerazione limitata o nulla. Di solito è necessaria una permanenza prolungata a un'altitudine costante per adattarsi sufficientemente all'altitudine e avere un sonno notturno ristoratore. 1975 Reit et. al hanno mostrato nelle loro registrazioni EEG che l'architettura del sonno (la successione regolare delle particolari fasi del sonno) è disturbata da ripetuti risvegli che si verificano a causa di un'irregolarità nel ritmo respiratorio.

Lo scopo di questo studio è creare una migliore comprensione dei meccanismi sottostanti che portano al fallimento dell'acclimatazione e all'AMS, a causa di disturbi del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In condizioni di livello del mare gli esseri umani respirano tra le 10 e le 12 volte al minuto. Il ciclo respiratorio in alta quota è accelerato. Se il controllo cosciente della respirazione svanisce durante il sonno, ne consegue una respirazione periodica con alternanza di episodi di iperventilazione e apnea. Questa circostanza provoca risvegli ripetitivi che non consentono un normale schema di sonno. Gli effetti avversi associati sono affaticamento, acclimatazione lenta o fallita, indebolimento del sistema immunitario, mancanza di motivazione e incapacità di prendere decisioni razionali.

La privazione del sonno è un motivo comune per l'interruzione di un viaggio, incidenti e forme gravi di mal di montagna acuto (AMS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Germania, 60318
        • Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

partecipanti a una spedizione sul Kilimangiaro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18 - 80 anni
  • partecipazione volontaria a una spedizione sul Kilimangiaro

Criteri di esclusione:

  • disturbo respiratorio ostruttivo o restrittivo
  • difetto cardiaco emodinamico rilevante
  • disordine del sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
non acclimatato
nessun soggiorno ad un'altitudine superiore a 2500 m negli ultimi 3 mesi
acclimatato
rimanere sopra i 2500 m negli ultimi 14 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di ossigenazione dei tessuti
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della spedizione, prevista 7 giorni
Misurato con la spettroscopia nel vicino infrarosso
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della spedizione, prevista 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di emoglobina tissutale
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della spedizione, prevista 7 giorni
misurata con la spettroscopia nel vicino infrarosso
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della spedizione, prevista 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Goethe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Stein, Dr.med., Goethe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ExpedMed#1-2011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo ambientale del sonno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi