高地での睡眠中の適応クライマーにおける脳組織の酸素化と灌流のモニタリング (PerOxySleep)
2012年4月4日 更新者：Peter Stein、Goethe University
高地での睡眠中の適応登山者の脳組織の酸素化と灌流のモニタリング
高地に適応する際の大きな課題の 1 つは、標高が上がると睡眠の質が急速に低下することです。 したがって、夜の睡眠は限られた、またはまったく再生を提供することしかできません。 高度に十分に適応し、さわやかな夜の睡眠をとるには、通常、一定の高度に長期間滞在する必要があります。 1975 リートら。 博士らは、脳波記録で、睡眠構造（特定の睡眠相の規則的な連続）が、呼吸リズムの不規則性によって起こる覚醒の繰り返しによって乱されることを示した。
この研究の目的は、睡眠障害による順応失敗と AMS につながる根本的なメカニズムをより深く理解することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
海抜ゼロメートルの条件下では、人間は 1 分間に 10 ～ 12 回呼吸します。 高地では呼吸サイクルが加速されます。 睡眠中に意識的な呼吸制御が失われると、過換気と無呼吸が交互に繰り返される周期的な呼吸が生じます。 この状況により、反復的な覚醒が引き起こされ、通常の睡眠パターンが不可能になります。 関連する悪影響としては、疲労、順応の遅れまたは失敗、免疫システムの弱体化、動機の欠如、合理的な意思決定の障害などがあります。
睡眠不足は、旅行の中止、事故、重度の急性高山病 (AMS) の一般的な理由です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hesse
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Frankfurt、Hesse、ドイツ、60318
- Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
キリマンジャロ登山の参加者
説明
包含基準:
- 年齢: 18 ～ 80 歳
- キリマンジャロ登山への自主参加
除外基準:
- 閉塞性または拘束性呼吸器疾患
- 血行動態に関連する心臓欠陥
- 睡眠障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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順応していない
過去 3 か月以内に標高 2500 m を超える場所に滞在していないこと
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順応した
過去 14 日間、標高 2500 メートル以上を維持している
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織酸素化指数
時間枠：参加者は遠征期間中（予想7日間）追跡されます。
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近赤外分光法で測定
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参加者は遠征期間中（予想7日間）追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組織ヘモグロビン指数
時間枠：参加者は遠征期間中（予想7日間）追跡されます。
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近赤外分光法で測定
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参加者は遠征期間中（予想7日間）追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Stein, Dr.med.、Goethe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jackson SJ, Varley J, Sellers C, Josephs K, Codrington L, Duke G, Njelekela MA, Drummond G, Sutherland AI, Thompson AA, Baillie JK. Incidence and predictors of acute mountain sickness among trekkers on Mount Kilimanjaro. High Alt Med Biol. 2010 Fall;11(3):217-22. doi: 10.1089/ham.2010.1003.
- Szymczak RK, Sitek EJ, Slawek JW, Basinski A, Sieminski M, Wieczorek D. Subjective sleep quality alterations at high altitude. Wilderness Environ Med. 2009 Winter;20(4):305-10. doi: 10.1580/1080-6032-020.004.0305.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月4日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
環境睡眠障害の臨床試験
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