Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af cerebralt vævs iltning og perfusion hos den tilpassede klatrer under søvn i stor højde (PerOxySleep)

4. april 2012 opdateret af: Peter Stein, Goethe University

Overvågning af cerebralt vævs iltning og perfusion hos den tilpassede klatrer under søvnen i stor højde

En af de store udfordringer ved at tilpasse sig store højder er, at sovekvaliteten hurtigt falder med stigende højde. Således kan nattesøvnen kun give begrænset til ingen regenerering. Det kræver normalt et længere ophold i konstant højde for at tilpasse sig tilstrækkeligt til højden og for at få en forfriskende nattesøvn. 1975 Reit et. al viste i deres EEG-optagelser, at søvnarkitekturen (den regelmæssige rækkefølge af de særlige søvnfaser) forstyrres af gentagne ophidselser, som opstår på grund af en uregelmæssighed i vejrtrækningsrytmen.

Formålet med denne undersøgelse er at skabe en bedre forståelse af de underliggende mekanismer, der fører til mislykket akklimatisering og AMS på grund af søvnforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Under havniveauforhold trækker mennesker vejret mellem 10 og 12 gange i minuttet. Åndedrætscyklussen i stor højde accelereres. Hvis den bevidste vejrtrækningskontrol forsvinder under søvn, er resultatet en periodisk vejrtrækning med skiftende episoder med hyperventilation og apnø. Denne omstændighed forårsager gentagne ophidselser, der ikke tillader et normalt søvnmønster. De tilknyttede bivirkninger er træthed, langsom eller mislykket akklimatisering, svækkelse af immunsystemet, manglende motivation og handicap til at træffe rationelle beslutninger.

Søvnmangel er en almindelig årsag til abort af en rejse, ulykker og alvorlige former for akut bjergsyge (AMS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Tyskland, 60318
        • Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

deltagere i en ekspedition til Mount Kilimanjaro

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 - 80 år
  • frivillig deltagelse i en ekspedition til Mount Kilimanjaro

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktiv eller restriktiv åndedrætsforstyrrelse
  • hæmodynamisk relevant hjertefejl
  • søvnforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ikke akklimatiseret
ikke ophold i en højde over 2500 m inden for de sidste 3 måneder
akklimatiseret
ophold over 2500 m med de sidste 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævsiltningsindeks
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ekspeditionens varighed, forventeligt 7 dage
Målt med nær infrarød spektroskopi
deltagere vil blive fulgt under ekspeditionens varighed, forventeligt 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævs hæmoglobinindeks
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ekspeditionens varighed, forventeligt 7 dage
målt med nær infrarød spektroskopi
deltagere vil blive fulgt under ekspeditionens varighed, forventeligt 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goethe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Stein, Dr.med., Goethe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2011

Først opslået (Skøn)

6. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ExpedMed#1-2011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Miljømæssig søvnforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner