Az agyszövet oxigenizációjának és perfúziójának monitorozása az alkalmazkodó hegymászóban alvás közben nagy magasságban (PerOxySleep)
A nagy magasságokhoz való alkalmazkodás egyik legnagyobb kihívása, hogy a magasság növekedésével az alvás minősége gyorsan romlik. Így az éjszakai alvás csak korlátozottan képes regenerálódni. Általában hosszan tartó állandó magasságban való tartózkodásra van szükség ahhoz, hogy megfelelően alkalmazkodjon a magassághoz és frissítő éjszakai alvást biztosítson. 1975 Reit et. EEG-felvételeikben kimutatták, hogy az alvási architektúrát (az egyes alvási fázisok szabályos egymásutániságát) megzavarják a légzési ritmus szabálytalansága miatt fellépő ismétlődő izgalmak.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük azokat a mögöttes mechanizmusokat, amelyek az alvászavarok miatti sikertelen akklimatizációhoz és AMS-hez vezetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tengerszinti körülmények között az ember percenként 10-12-szer lélegzik. A légzési ciklus nagy magasságban felgyorsul. Ha a tudatos légzésszabályozás elmúlik alvás közben, akkor időszakos légzés váltakozik hiperventilációval és apnoéval. Ez a körülmény ismétlődő izgalmakat okoz, amelyek nem teszik lehetővé a normális alvási mintát. A kapcsolódó káros hatások a fáradtság, a lassú vagy sikertelen akklimatizáció, az immunrendszer gyengülése, a motiváció hiánya és a racionális döntéshozatal fogyatékossága.
Az alváshiány gyakori oka az utazás megszakításának, a baleseteknek és az Acute Mountain Sickness (AMS) súlyos formáinak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Németország, 60318
- Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-80 év
- önkéntes részvétel a Kilimandzsáró-hegyi expedíción
Kizárási kritériumok:
- obstruktív vagy korlátozó légzési rendellenesség
- hemodinamikai jelentőségű szívelégtelenség
- alvászavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
nem akklimatizálódott
nem tartózkodhat 2500 m feletti magasságban az elmúlt 3 hónapban
|
|
akklimatizálódott
maradj 2500 m felett az elmúlt 14 napban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szövetek oxigenizációs indexe
Időkeret: a résztvevőket az expedíció ideje alatt, várhatóan 7 napig követik
|
Közeli infravörös spektroszkópiával mérve
|
a résztvevőket az expedíció ideje alatt, várhatóan 7 napig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szövetek hemoglobin indexe
Időkeret: a résztvevőket az expedíció ideje alatt, várhatóan 7 napig követik
|
közeli infravörös spektroszkópiával mérve
|
a résztvevőket az expedíció ideje alatt, várhatóan 7 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Stein, Dr.med., Goethe University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jackson SJ, Varley J, Sellers C, Josephs K, Codrington L, Duke G, Njelekela MA, Drummond G, Sutherland AI, Thompson AA, Baillie JK. Incidence and predictors of acute mountain sickness among trekkers on Mount Kilimanjaro. High Alt Med Biol. 2010 Fall;11(3):217-22. doi: 10.1089/ham.2010.1003.
- Szymczak RK, Sitek EJ, Slawek JW, Basinski A, Sieminski M, Wieczorek D. Subjective sleep quality alterations at high altitude. Wilderness Environ Med. 2009 Winter;20(4):305-10. doi: 10.1580/1080-6032-020.004.0305.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ExpedMed#1-2011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .