Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av oksygenering og perfusjon av hjernevev hos den tilpassede klatrer under søvn i stor høyde (PerOxySleep)

4. april 2012 oppdatert av: Peter Stein, Goethe University

Overvåking av oksygenering og perfusjon av hjernevev hos den tilpassede klatrer under søvnen i stor høyde

En av de store utfordringene med å tilpasse seg store høyder er at søvnkvaliteten avtar raskt med økende høyde. Dermed kan nattesøvnen bare gi begrenset til ingen regenerering. Det krever vanligvis et lengre opphold i konstant høyde for å tilpasse seg tilstrekkelig til høyden og for å få en forfriskende nattesøvn. 1975 Reit et. al viste i sine EEG-registreringer at søvnarkitekturen (den regelmessige rekkefølgen av de spesielle søvnfasene) blir forstyrret av gjentatte opphisselser som oppstår på grunn av en uregelmessighet i pusterytmen.

Hensikten med denne studien er å skape en bedre forståelse av de underliggende mekanismene som fører til mislykket akklimatisering og AMS, på grunn av søvnforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Under havnivåforhold puster mennesker mellom 10 og 12 ganger i minuttet. Pustesyklusen i stor høyde akselereres. Hvis den bevisste pustekontrollen forsvinner under søvn, er en periodisk pust med vekslende episoder med hyperventilering og apné resultatet. Denne omstendigheten forårsaker gjentatte opphisselser som ikke tillater et normalt søvnmønster. De tilknyttede uønskede effektene er tretthet, langsom eller mislykket akklimatisering, svekkelse av immunforsvaret, mangel på motivasjon og uførhet til å ta rasjonelle beslutninger.

Søvnmangel er en vanlig årsak til aborter på reise, ulykker og alvorlige former for akutt fjellsyke (AMS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Tyskland, 60318
        • Clinic for Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

deltakere på en ekspedisjon til Kilimanjaro-fjellet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 - 80 år
  • frivillig deltakelse i en ekspedisjon til Kilimanjaro-fjellet

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktiv eller restriktiv luftveislidelse
  • hemodynamisk relevant hjertefeil
  • søvnforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ikke akklimatisert
ikke opphold i en høyde over 2500 m i løpet av de siste 3 månedene
akklimatisert
holde seg over 2500 m de siste 14 dagene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygeneringsindeks for vev
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under ekspedisjonens varighet, forventet 7 dager
Målt med nær infrarød spektroskopi
deltakerne vil bli fulgt under ekspedisjonens varighet, forventet 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vevs hemoglobinindeks
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under ekspedisjonens varighet, forventet 7 dager
målt med nær infrarød spektroskopi
deltakerne vil bli fulgt under ekspedisjonens varighet, forventet 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Goethe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Stein, Dr.med., Goethe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ExpedMed#1-2011

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Miljømessig søvnforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere