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静脉注射 (IV) 扑热息痛治疗急性疼痛的疗效

2012年12月6日 更新者:Tehran University of Medical Sciences

静脉注射扑热息痛与静脉注射硫酸吗啡治疗肢体创伤​​急性疼痛的比较

本研究的目的是确定静脉注射扑热息痛是否与静脉注射硫酸吗啡一样有效地控制肢体创伤患者的急性疼痛。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

肢体创伤是一种需要紧急镇痛治疗的痛苦状况。 静脉注射阿片类药物和非甾体抗炎药广泛用于控制疼痛;它们都有副作用。 扑热息痛是一种安全有效的镇痛药,用于口服或直肠给药以控制疼痛,治疗剂量的副作用比吗啡和非甾体抗炎药小,被批准为急诊科安全有效的镇痛药。

最近,静脉注射扑热息痛已在欧洲国家和伊朗上市。

IV 扑热息痛的疗效和安全性已在术后条件下进行了研究并得到证实,但在紧急情况下,它仅在肾绞痛情况下进行了研究。

因此,研究人员想研究静脉注射扑热息痛在肢体创伤中的疗效,并与静脉注射硫酸吗啡进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 急性肢体创伤的临床诊断
  • 年龄>=18岁
  • 视觉模拟评分 3 分或更高的急性疼痛

排除标准:

  • 血液动力学不稳定(收缩压低于 90 mmHg)
  • 已知对阿片类药物或扑热息痛敏感
  • 任何其他已知的硫酸吗啡或静脉注射扑热息痛的禁忌症(包括对这些药物严重过敏、急性支气管哮喘、上呼吸道阻塞)
  • 6 小时前曾服用止痛药
  • 孕妇
  • 先前纳入研究
  • 确诊心力衰竭
  • 肾功能衰竭
  • 肺功能衰竭或肝功能衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:IV 扑热息痛
扑热息痛,1 克静脉注射吗啡硫酸盐 0.1 Mg/Kg Iv
有源比较器:IV 硫酸吗啡
扑热息痛,1 克静脉注射吗啡硫酸盐 0.1 Mg/Kg Iv

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疼痛严重程度/评分的变化
大体时间:30分钟后
30分钟后

次要结果测量

结果测量
大体时间
需要抢救镇痛
大体时间:30分钟后
30分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohammad Jalili, MD、TUMS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月4日

首次发布 (估计)

2011年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月6日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ACET1390
  • TUMS Thesis 1389 (其他赠款/资助编号:TUMS)

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