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Eficácia do Paracetamol Intravenoso (IV) no Tratamento da Dor Aguda

6 de dezembro de 2012 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences

Comparação de Paracetamol IV Com Sulfato de Morfina Intravenoso no Tratamento da Dor Aguda Devido a Trauma de Membro

O objetivo deste estudo é determinar se o paracetamol Iv é tão eficaz quanto o sulfato de morfina Iv no controle da dor aguda em pacientes com trauma de membros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trauma de membro é uma condição dolorosa que requer tratamento analgésico urgente. Opioides intravenosos e AINEs são usados ​​extensivamente para controlar a dor; ambos estão com efeitos colaterais. O paracetamol é um analgésico seguro e eficaz utilizado por via oral ou retal para controle da dor, e em doses terapêuticas apresenta menos efeitos colaterais que a morfina e os AINEs, sendo aprovado como analgésico seguro e eficaz em pronto-socorro.

recentemente, o Iv Paracetamol tornou-se disponível em países europeus e também no Irã.

a eficácia e segurança do paracetamol IV foi estudada e afirmada em condições pós-operatórias, mas em situação de emergência foi estudada apenas em situação de cólica renal.

Portanto, os investigadores querem estudar a eficácia do Paracetamol IV em traumas de membros e compará-lo com o sulfato de morfina IV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de trauma agudo de membro
  • Idade>=18 anos
  • Dor aguda de pontuação 3 ou superior na escala visual analógica

Critério de exclusão:

  • Hemodinâmica instável (pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg)
  • Sensibilidade conhecida a opioides ou paracetamol
  • Qualquer outra contraindicação conhecida ao Sulfato de Morfina ou Paracetamol IV (incluindo alergia grave a esses medicamentos, asma brônquica aguda, obstrução do trato respiratório superior)
  • Administração prévia de analgésico durante 6 horas atrás
  • mulheres grávidas
  • inclusão prévia ao estudo
  • insuficiência cardíaca diagnosticada
  • insuficiência renal
  • insuficiência pulmonar ou insuficiência hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IV Paracetamol
Medicamento: Paracetamol
paracetamol, 1 grama de infusão IV de sulfato de morfina 0,1 mg/kg IV
Comparador Ativo: IV Sulfato de Morfina
Medicamento: Paracetamol
paracetamol, 1 grama de infusão IV de sulfato de morfina 0,1 mg/kg IV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na gravidade/pontuação da dor
Prazo: depois de 30 minutos
depois de 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Necessidade de analgesia de resgate
Prazo: Depois de 30 minutos
Depois de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammad Jalili, MD, TUMS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACET1390
  • TUMS Thesis 1389 (Número de outro subsídio/financiamento: TUMS)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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