Effekten av intravenös (IV) paracetamol för behandling av akut smärta
Jämförelse av IV paracetamol med intravenöst morfinsulfat vid behandling av akut smärta på grund av extremitetstrauma
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Extremitetstrauma är ett smärtsamt tillstånd som kräver akut smärtstillande behandling. Intravenösa opioider och NSAID används i stor utsträckning för att kontrollera smärta; båda har biverkningar. Paracetamol är ett säkert och effektivt smärtstillande medel som används av orala eller rektala vägar för smärtkontroll, och i terapeutiska doser har mindre biverkningar än morfin och NSAID, och godkänt som ett säkert och effektivt smärtstillande medel på akutmottagning.
nyligen har Iv Paracetamol blivit tillgängligt i europeiska länder och även i Iran.
Effekt och säkerhet av IV Paracetamol har studerats efter operation och hävdats men i nödsituationer har det endast studerats i njurkoliksituationer.
Därför vill utredarna studera effektiviteten av IV Paracetamol vid lemtrauma och jämföra den med IV Morfinsulfat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1417613151
- TUMS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av akut lemtrauma
- Ålder>=18 år
- Akut smärta av poäng 3 eller högre på visuell analog skala
Exklusions kriterier:
- Instabil hemodynamisk (systoliskt blodtryck under 90 mmHg)
- Känd känslighet för opioider eller paracetamol
- Alla andra kända kontraindikationer mot morfinsulfat eller iv paracetamol (inklusive allvarlig allergi mot dessa läkemedel, akut bronkialastma, obstruktion i övre luftvägarna)
- Tidigare administrering av smärtstillande medel under 6 timmar sedan
- Gravid kvinna
- tidigare inkludering i studien
- diagnostiserat hjärtsvikt
- njursvikt
- lungsvikt eller leversvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IV Paracetamol
|
paracetamol, 1 gram Iv infusion Morfinsulfat0,1 Mg/Kg Iv
|
|
Aktiv komparator: IV Morfinsulfat
|
paracetamol, 1 gram Iv infusion Morfinsulfat0,1 Mg/Kg Iv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av smärtans svårighetsgrad/poäng
Tidsram: efter 30 minuter
|
efter 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behov av räddningsanalgesi
Tidsram: Efter 30 minuter
|
Efter 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Mohammad Jalili, MD, TUMS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACET1390
- TUMS Thesis 1389 (Annat bidrag/finansieringsnummer: TUMS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .