急性疼痛の治療におけるパラセタモールの静脈内（IV）投与の有効性
2012年12月6日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
四肢外傷による急性疼痛の治療における静脈内パラセタモールと静脈内硫酸モルヒネの比較
この研究の目的は、四肢外傷患者の急性疼痛の制御において、静注パラセタモールが静注硫酸モルヒネと同じくらい有効であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
四肢の外傷は、緊急の鎮痛治療を必要とする痛みを伴う症状です。 静脈内オピオイドと NSAID は、痛みを制御するために広く使用されています。どちらも副作用があります。 パラセタモールは、経口または直腸の痛みのコントロールに使用される安全で効果的な鎮痛剤であり、治療用量ではモルヒネや NSAID よりも副作用が少なく、救急部門で安全で効果的な鎮痛剤として承認されています。
最近、静脈内パラセタモールがヨーロッパ諸国およびイランでも入手できるようになりました。
IV パラセタモールの有効性と安全性は術後の状況で研究され、主張されていますが、緊急事態では腎疝痛の状況でのみ研究されています。
したがって、研究者らは、四肢外傷におけるパラセタモール静注の有効性を研究し、それを硫酸モルヒネ静注と比較したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国、1417613151
- TUMS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性四肢外傷の臨床診断
- 年齢>=18歳
- 視覚的アナログスケールでスコア3以上の急性の痛み
除外基準:
- 不安定な血行動態（収縮期血圧が90 mmHg未満）
- オピオイドまたはパラセタモールに対する既知の感受性
- 硫酸モルヒネまたは静注パラセタモールに対するその他の既知の禁忌（これらの薬剤に対する重度のアレルギー、急性気管支喘息、上気道閉塞を含む）
- 6時間前に鎮痛剤を投与したことがある
- 妊娠中の女性
- 以前に研究に含まれていたもの
- 心不全と診断された
- 腎不全
- 肺不全または肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：IV パラセタモール
|
パラセタモール、1 グラム IV 注入硫酸モルヒネ 0.1 Mg/Kg IV
|
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アクティブコンパレータ：IV 硫酸モルヒネ
|
パラセタモール、1 グラム IV 注入硫酸モルヒネ 0.1 Mg/Kg IV
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛みの重症度/スコアの変化
時間枠：30分後
|
30分後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
レスキュー鎮痛の必要性
時間枠：30分後
|
30分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mohammad Jalili, MD、TUMS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月6日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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