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Wirksamkeit von intravenösem (IV) Paracetamol zur Behandlung akuter Schmerzen

6. Dezember 2012 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences

Vergleich von intravenösem Paracetamol mit intravenösem Morphinsulfat bei der Behandlung akuter Schmerzen aufgrund eines Gliedmaßentraumas

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob intravenöses Paracetamol genauso wirksam ist wie intravenöses Morphinsulfat bei der Kontrolle der akuten Schmerzen bei Patienten mit Gliedmaßentrauma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Gliedmaßentrauma ist ein schmerzhafter Zustand, der dringend eine schmerzstillende Behandlung erfordert. Intravenöse Opioide und NSAIDs werden häufig zur Schmerzbekämpfung eingesetzt; Beide haben Nebenwirkungen. Paracetamol ist ein sicheres und wirksames Analgetikum, das oral oder rektal zur Schmerzkontrolle eingesetzt wird. In therapeutischen Dosen hat es weniger Nebenwirkungen als Morphin und NSAIDs und ist in der Notaufnahme als sicheres und wirksames Analgetikum zugelassen.

Seit kurzem ist Paracetamol intravenös in europäischen Ländern und auch im Iran erhältlich.

Wirksamkeit und Sicherheit von i.v. Paracetamol wurden unter postoperativen Bedingungen untersucht und bestätigt, in Notfallsituationen wurde sie jedoch nur bei Nierenkoliken untersucht.

Daher wollen die Forscher die Wirksamkeit von intravenösem Paracetamol bei Gliedmaßentraumata untersuchen und es mit intravenös verabreichtem Morphinsulfat vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines akuten Extremitätentraumas
  • Alter>=18 Jahre
  • Akuter Schmerz mit einem Wert von 3 oder höher auf der visuellen Analogskala

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Hämodynamik (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg)
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Opioiden oder Paracetamol
  • Jede andere bekannte Kontraindikation für Morphinsulfat oder intravenöses Paracetamol (einschließlich schwerer Allergie gegen diese Medikamente, akutes Asthma bronchiale, Obstruktion der oberen Atemwege)
  • Vorherige Gabe eines Analgetikums vor 6 Stunden
  • Schwangere Frau
  • vorheriger Einschluss in die Studie
  • diagnostizierte Herzinsuffizienz
  • Nierenversagen
  • Lungenversagen oder Leberversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IV Paracetamol
Arzneimittel: Paracetamol
Paracetamol, 1 Gramm intravenöse Infusion Morphinsulfat 0,1 mg/kg intravenös
Aktiver Komparator: IV Morphinsulfat
Arzneimittel: Paracetamol
Paracetamol, 1 Gramm intravenöse Infusion Morphinsulfat 0,1 mg/kg intravenös

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Schmerzstärke/-score
Zeitfenster: nach 30 Minuten
nach 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Notwendigkeit einer Rettungsanalgesie
Zeitfenster: Nach 30 Minuten
Nach 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammad Jalili, MD, TUMS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACET1390
  • TUMS Thesis 1389 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TUMS)

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