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급성 통증 치료를 위한 정맥(IV) 파라세타몰의 효능

2012년 12월 6일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences

사지 외상으로 인한 급성 통증 치료에서 IV Paracetamol과 Morphine Sulfate 정맥주사 비교

이 연구의 목적은 Iv paracetamol이 사지 외상 환자의 급성 통증 조절에 Iv Morphine 황산염만큼 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사지 외상은 긴급한 진통제 치료가 필요한 고통스러운 상태입니다. 정맥 오피오이드 및 NSAID는 통증을 조절하기 위해 광범위하게 사용됩니다. 둘 다 부작용이 있습니다. Paracetamol은 안전하고 효과적인 진통제로 구강 또는 직장의 통증 조절을 위해 사용되며 치료 용량에서 Morphine 및 NSAID보다 부작용이 적고 응급실에서 안전하고 효과적인 진통제로 승인되었습니다.

최근 Iv Paracetamol은 유럽 국가와 이란에서도 사용할 수 있게 되었습니다.

IV Paracetamol의 효능과 안전성은 수술 후 조건에서 연구되고 주장되었지만 응급 상황에서는 신장 산통 상황에서만 연구되었습니다.

따라서 조사관은 사지 외상에서 IV Paracetamol의 효능을 연구하고 Iv Morphine 황산염과 비교하기를 원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 사지 외상의 임상 진단
  • 연령>=18세
  • 시각적 아날로그 척도에서 점수 3 이상의 급성 통증

제외 기준:

  • 불안정한 혈역학(수축기 혈압 90mmHg 미만)
  • 오피오이드 또는 파라세타몰에 대한 알려진 민감성
  • Morphine Sulfate 또는 Iv Paracetamol에 대한 기타 알려진 금기 사항(이 약물에 대한 심각한 알레르기, 급성 기관지 천식, 상기도 폐쇄 포함)
  • 이전 6시간 동안의 진통제 투여
  • 임산부
  • 연구에 이전 포함
  • 심부전 진단
  • 신부전
  • 폐부전 또는 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IV 파라세타몰
의약품: 파라세타몰
파라세타몰, 1g Iv 주입 Morphine Sulfate0.1 Mg/Kg Iv
활성 비교기: IV 모르핀 황산염
의약품: 파라세타몰
파라세타몰, 1g Iv 주입 Morphine Sulfate0.1 Mg/Kg Iv

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 심각도/점수의 변화
기간: 30분 후
30분 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
구조 진통제 필요
기간: 30분 후
30분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tehran University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Mohammad Jalili, MD, TUMS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACET1390
  • TUMS Thesis 1389 (기타 보조금/기금 번호: TUMS)

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