Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intravenøs (IV) paracetamol for behandling av akutte smerter

6. desember 2012 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences

Sammenligning av IV paracetamol med intravenøst ​​morfinsulfat ved behandling av akutte smerter på grunn av lemstraumer

Hensikten med denne studien er å finne ut om Iv paracetamol er like effektiv som Iv Morfinsulfat på kontroll av akutte smerter hos pasienter med lemstraumer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lemtrauma er en smertefull tilstand som krever akutt smertestillende behandling. Intravenøse opioider og NSAIDs brukes mye for å kontrollere smerte; begge har bivirkninger. Paracetamol er et trygt og effektivt smertestillende middel som brukes av orale eller rektale veier for smertekontroll, og i terapeutiske doser har mindre bivirkninger enn morfin og NSAIDs, og godkjent som et trygt og effektivt smertestillende middel i akuttmottaket.

nylig har Iv Paracetamol blitt tilgjengelig i europeiske land og også i Iran.

Effekten og sikkerheten til IV Paracetamol har blitt studert i postoperative forhold og hevdet, men i nødsituasjoner er det kun studert i nyrekolikksituasjoner.

Derfor ønsker etterforskerne å studere effekten av IV Paracetamol i lemstraumer og sammenligne det med IV Morfinsulfat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av akutt lemstraumer
  • Alder>=18 år
  • Akutt smerte med skår 3 eller høyere på visuell analog skala

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hemodynamisk (systolisk blodtrykk under 90 mmHg)
  • Kjent følsomhet for opioider eller paracetamol
  • Enhver annen kjent kontraindikasjon mot morfinsulfat eller iv paracetamol (inkludert alvorlig allergi mot disse legemidlene, akutt bronkial astma, obstruksjon av øvre luftveier)
  • Tidligere administrering av smertestillende for 6 timer siden
  • Gravide kvinner
  • tidligere inkludering i studien
  • diagnostisert hjertesvikt
  • nyresvikt
  • lungesvikt eller leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IV Paracetamol
Legemiddel: Paracet
paracetamol, 1 gram Iv infusjon Morfinsulfat0,1 Mg/Kg Iv
Aktiv komparator: IV Morfinsulfat
Legemiddel: Paracet
paracetamol, 1 gram Iv infusjon Morfinsulfat0,1 Mg/Kg Iv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i smertens alvorlighetsgrad/score
Tidsramme: etter 30 minutter
etter 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for redningsanalgesi
Tidsramme: Etter 30 minutter
Etter 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammad Jalili, MD, TUMS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACET1390
  • TUMS Thesis 1389 (Annet stipend/finansieringsnummer: TUMS)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på Paracet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere