Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van intraveneuze (IV) paracetamol voor de behandeling van acute pijn

6 december 2012 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences

Vergelijking van IV paracetamol met intraveneus morfinesulfaat bij de behandeling van acute pijn als gevolg van trauma aan ledematen

Het doel van deze studie is om te bepalen of Iv paracetamol net zo effectief is als Iv Morfinesulfaat bij het beheersen van de acute pijn bij patiënten met trauma aan ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Trauma aan ledematen is een pijnlijke aandoening die een dringende pijnstillende behandeling vereist. Intraveneuze opioïden en NSAID's worden veelvuldig gebruikt om pijn te beheersen; ze hebben allebei bijwerkingen. Paracetamol is een veilige en effectieve pijnstiller die wordt gebruikt bij orale of rectale routes voor pijnbeheersing, en heeft in therapeutische doses minder bijwerkingen dan morfine en NSAID's, en is goedgekeurd als een veilige en effectieve pijnstiller op de afdeling spoedeisende hulp.

sinds kort is Iv Paracetamol beschikbaar in Europese landen en ook in Iran.

werkzaamheid en veiligheid van i.v. paracetamol is onderzocht in postoperatieve omstandigheden en bevestigd, maar in noodgevallen is het alleen onderzocht in nierkoliek.

Daarom willen de onderzoekers de werkzaamheid van IV Paracetamol bij ledemaattrauma bestuderen en vergelijken met IV Morfinesulfaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van acuut ledemaattrauma
  • Leeftijd>=18 jaar
  • Acute pijn van score 3 of hoger op visuele analoge schaal

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele hemodynamische (systolische bloeddruk onder 90 mmHg)
  • Bekende gevoeligheid voor opioïden of paracetamol
  • Elke andere bekende contra-indicatie voor morfinesulfaat of Iv Paracetamol (inclusief ernstige allergie voor deze geneesmiddelen, acuut bronchiaal astma, obstructie van de bovenste luchtwegen)
  • Eerdere toediening van analgeticum gedurende 6 uur geleden
  • Zwangere vrouw
  • eerdere deelname aan de studie
  • gediagnosticeerd hartfalen
  • nierfalen
  • longfalen of leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Iv Paracetamol
Geneesmiddel: Paracetamol
paracetamol, 1 gram Iv infuus Morfine Sulfaat0.1 Mg/Kg Iv
Actieve vergelijker: IV morfinesulfaat
Geneesmiddel: Paracetamol
paracetamol, 1 gram Iv infuus Morfine Sulfaat0.1 Mg/Kg Iv

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in pijnernst/score
Tijdsspanne: Na 30 minuten
Na 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Behoefte aan reddingsanalgesie
Tijdsspanne: Na 30 minuten
Na 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammad Jalili, MD, TUMS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACET1390
  • TUMS Thesis 1389 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TUMS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren