Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dożylnego (IV) paracetamolu w leczeniu ostrego bólu

6 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Porównanie dożylnego paracetamolu z dożylnym siarczanem morfiny w leczeniu ostrego bólu spowodowanego urazem kończyny

Celem tego badania jest określenie, czy dożylny paracetamol jest tak samo skuteczny jak iv siarczan morfiny w zwalczaniu ostrego bólu u pacjenta z urazem kończyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uraz kończyny jest bolesnym stanem wymagającym pilnego leczenia przeciwbólowego. Dożylne opioidy i NLPZ są szeroko stosowane do kontrolowania bólu; oba mają skutki uboczne. Paracetamol jest bezpiecznym i skutecznym lekiem przeciwbólowym, który jest stosowany doustnie lub doodbytniczo w celu uśmierzania bólu, aw dawkach terapeutycznych ma mniej skutków ubocznych niż morfina i NLPZ i jest zatwierdzony jako bezpieczny i skuteczny lek przeciwbólowy w oddziałach ratunkowych.

ostatnio Iv Paracetamol stał się dostępny w krajach europejskich, a także w Iranie.

skuteczność i bezpieczeństwo dożylnego paracetamolu badano i potwierdzano w warunkach pooperacyjnych, ale w stanach nagłych badano go tylko w przypadku kolki nerkowej.

Dlatego badacze chcą zbadać skuteczność dożylnego paracetamolu w urazach kończyn i porównać go z dożylnym siarczanem morfiny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ostrych urazów kończyn
  • Wiek>=18 lat
  • Ostry ból o 3 lub więcej punktach w wizualnej skali analogowej

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna hemodynamika (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg)
  • Znana wrażliwość na opioidy lub paracetamol
  • Wszelkie inne znane przeciwwskazania do stosowania siarczanu morfiny lub paracetamolu dożylnie (w tym ciężka alergia na te leki, ostra astma oskrzelowa, niedrożność górnych dróg oddechowych)
  • Poprzednie podanie leku przeciwbólowego w ciągu 6 godzin temu
  • Kobiety w ciąży
  • wcześniejsze włączenie do badania
  • zdiagnozowana niewydolność serca
  • niewydolność nerek
  • niewydolność płuc lub niewydolność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IV Paracetamol
Lek: Paracetamol
paracetamol, 1 gram wlew dożylny Siarczan morfiny 0,1 mg/kg dożylnie
Aktywny komparator: IV siarczan morfiny
Lek: Paracetamol
paracetamol, 1 gram wlew dożylny Siarczan morfiny 0,1 mg/kg dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia/punktacji bólu
Ramy czasowe: po 30 minutach
po 30 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Potrzeba ratowniczej analgezji
Ramy czasowe: Po 30 minutach
Po 30 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammad Jalili, MD, TUMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACET1390
  • TUMS Thesis 1389 (Inny numer grantu/finansowania: TUMS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj