- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01465984
Suonensisäisen (IV) parasetamolin teho akuutin kivun hoidossa
Suonensisäisen parasetamolin ja suonensisäisen morfiinisulfaatin vertailu raajan traumasta johtuvan akuutin kivun hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raajan trauma on kivulias tila, joka vaatii kiireellistä analgeettista hoitoa. Laskimonsisäisiä opioideja ja tulehduskipulääkkeitä käytetään laajasti kivun hallintaan; molemmilla on sivuvaikutuksia. Parasetamoli on turvallinen ja tehokas kipulääke, jota käytetään suun tai peräsuolen kautta kivunhallintaan ja jolla on terapeuttisina annoksina vähemmän sivuvaikutuksia kuin morfiinilla ja tulehduskipulääkkeillä, ja se on hyväksytty turvalliseksi ja tehokkaaksi analgeetiksi ensiapuosastolla.
äskettäin Iv Paracetamol on tullut saataville Euroopan maissa ja myös Iranissa.
IV Parasetamolin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu leikkauksen jälkeisissä olosuhteissa ja todettu, mutta hätätilanteissa sitä on tutkittu vain munuaiskoliikkitilanteessa.
Siksi tutkijat haluavat tutkia IV Parasetamolin tehoa raajavammoissa ja verrata sitä IV morfiinisulfaattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1417613151
- TUMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin raajavamman kliininen diagnoosi
- Ikä>=18 vuotta
- Akuutti kipu, jonka pistemäärä on 3 tai enemmän visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa hemodynaaminen (systolinen verenpaine alle 90 mmHg)
- Tunnettu herkkyys opioideille tai parasetamolille
- Muut tunnetut morfiinisulfaatin tai suonensisäisen parasetamolin vasta-aiheet (mukaan lukien vakava allergia näille lääkkeille, akuutti keuhkoastma, ylempien hengitysteiden tukos)
- Aiempi kipulääkkeen antaminen 6 tuntia sitten
- Raskaana olevat naiset
- aiempi osallistuminen tutkimukseen
- diagnosoitu sydämen vajaatoiminta
- munuaisten vajaatoiminta
- keuhkojen vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IV parasetamoli
|
parasetamoli, 1 gramma suonensisäinen infuusio Morfiinisulfaatti 0,1 Mg/kg Iv
|
|
Active Comparator: IV Morfiinisulfaatti
|
parasetamoli, 1 gramma suonensisäinen infuusio Morfiinisulfaatti 0,1 Mg/kg Iv
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kivun vaikeudessa/pisteissä
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua
|
30 minuutin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pelastuskipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua
|
30 minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad Jalili, MD, TUMS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACET1390
- TUMS Thesis 1389 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TUMS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .