Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность внутривенного (в/в) парацетамола для лечения острой боли

6 декабря 2012 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences

Сравнение внутривенного введения парацетамола с внутривенным введением морфина сульфата при лечении острой боли, вызванной травмой конечности

Целью данного исследования является определение того, является ли парацетамол внутривенно столь же эффективным, как сульфат морфина внутривенно, в контроле острой боли у пациентов с травмой конечностей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Травма конечностей — болезненное состояние, требующее неотложной обезболивающей терапии. Внутривенные опиоиды и НПВП широко используются для контроля боли; оба они с побочными эффектами. Парацетамол является безопасным и эффективным анальгетиком, который используется перорально или ректально для снятия боли, и в терапевтических дозах имеет меньше побочных эффектов, чем морфин и НПВП, и одобрен как безопасный и эффективный анальгетик в отделении неотложной помощи.

недавно парацетамол внутривенно стал доступен в европейских странах, а также в Иране.

эффективность и безопасность парацетамола в/в изучались в послеоперационных условиях и утверждались, но в условиях неотложной помощи он изучался только при почечной колике.

Поэтому исследователи хотят изучить эффективность парацетамола внутривенно при травмах конечностей и сравнить его с сульфатом морфина внутривенно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика острой травмы конечностей
  • Возраст>=18 лет
  • Острая боль 3 балла и выше по визуальной аналоговой шкале

Критерий исключения:

  • Нестабильная гемодинамика (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.)
  • Известная чувствительность к опиоидам или парацетамолу
  • Любые другие известные противопоказания к морфина сульфату или внутривенному парацетамолу (включая тяжелую аллергию на эти препараты, острую бронхиальную астму, обструкцию верхних дыхательных путей)
  • Предыдущее введение анальгетика в течение 6 часов назад
  • Беременные женщины
  • предыдущее включение в исследование
  • диагностированная сердечная недостаточность
  • почечная недостаточность
  • легочная недостаточность или печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: В/в парацетамол
Лекарство: Парацетамол
парацетамол, 1 грамм в/в инфузия Морфин сульфат 0,1 мг/кг в/в
Активный компаратор: IV Морфин сульфат
Лекарство: Парацетамол
парацетамол, 1 грамм в/в инфузия Морфин сульфат 0,1 мг/кг в/в

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение тяжести/оценки боли
Временное ограничение: После 30 минут
После 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Необходимость экстренной анальгезии
Временное ограничение: После 30 минут
После 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammad Jalili, MD, TUMS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACET1390
  • TUMS Thesis 1389 (Другой номер гранта/финансирования: TUMS)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться