Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intravenøs (IV) paracetamol til behandling af akutte smerter

6. december 2012 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Sammenligning af IV paracetamol med intravenøs morfinsulfat til behandling af akutte smerter på grund af lemstraumer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Iv-paracetamol er lige så effektiv som Iv-morfinsulfat til kontrol af de akutte smerter hos en patient med lemstraumer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lemmertraume er en smertefuld tilstand, der kræver akut smertestillende behandling. Intravenøse opioider og NSAID'er bruges i vid udstrækning til at kontrollere smerte; begge er med bivirkninger. Paracetamol er et sikkert og effektivt smertestillende middel, der bruges af orale eller rektale veje til smertekontrol, og i terapeutiske doser har færre bivirkninger end morfin og NSAID, og ​​godkendt som et sikkert og effektivt smertestillende middel på akutmodtagelse.

For nylig er Iv Paracetamol blevet tilgængelig i europæiske lande og også i Iran.

Effekten og sikkerheden af ​​IV Paracetamol er blevet undersøgt under postoperative forhold og hævdet, men i nødsituationer er det kun blevet undersøgt i nyrekoliksituationer.

Derfor ønsker efterforskerne at undersøge effektiviteten af ​​IV Paracetamol i lemmertraumer og sammenligne det med IV Morfinsulfat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut lemmertraume
  • Alder>=18 år
  • Akut smerte med score 3 eller højere på visuel analog skala

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hæmodynamisk (systolisk blodtryk under 90 mmHg)
  • Kendt følsomhed over for opioider eller paracetamol
  • Enhver anden kendt kontraindikation for morfinsulfat eller iv paracetamol (inklusive svær allergi over for disse lægemidler, akut bronkial astma, obstruktion af øvre luftveje)
  • Tidligere administration af smertestillende for 6 timer siden
  • Gravid kvinde
  • tidligere optagelse i undersøgelsen
  • diagnosticeret hjertesvigt
  • Nyresvigt
  • lungesvigt eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IV Paracetamol
Medicin: Paracetamol
paracetamol, 1 gram Iv infusion Morfinsulfat0,1 Mg/Kg Iv
Aktiv komparator: IV Morfinsulfat
Medicin: Paracetamol
paracetamol, 1 gram Iv infusion Morfinsulfat0,1 Mg/Kg Iv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i smertens sværhedsgrad/score
Tidsramme: efter 30 minutter
efter 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for redningsanalgesi
Tidsramme: Efter 30 minutter
Efter 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammad Jalili, MD, TUMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2011

Først opslået (Skøn)

6. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACET1390
  • TUMS Thesis 1389 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TUMS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner