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Efficacia del paracetamolo per via endovenosa (IV) per il trattamento del dolore acuto

6 dicembre 2012 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Confronto tra paracetamolo IV e solfato di morfina per via endovenosa nel trattamento del dolore acuto dovuto a trauma agli arti

Lo scopo di questo studio è determinare se il paracetamolo endovenoso è efficace quanto il solfato di morfina endovenosa sul controllo del dolore acuto nei pazienti con trauma dell'arto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trauma dell'arto è una condizione dolorosa che richiede un trattamento analgesico urgente. Gli oppioidi e i FANS per via endovenosa sono ampiamente utilizzati per controllare il dolore; entrambi sono con effetti collaterali. Il paracetamolo è un analgesico sicuro ed efficace che viene utilizzato per via orale o rettale per il controllo del dolore, e in dosi terapeutiche ha meno effetti collaterali rispetto alla morfina e ai FANS, ed è approvato come analgesico sicuro ed efficace nel pronto soccorso.

recentemente il paracetamolo Iv è diventato disponibile nei paesi europei e anche in Iran.

l'efficacia e la sicurezza del paracetamolo IV è stata studiata in condizioni postoperatorie e affermata, ma in ambito di emergenza è stata studiata solo in situazione di colica renale.

Pertanto, i ricercatori vogliono studiare l'efficacia del paracetamolo IV nel trauma degli arti e confrontarlo con il solfato di morfina IV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del trauma acuto dell'arto
  • Età>=18 anni
  • Dolore acuto di punteggio 3 o superiore su scala analogica visiva

Criteri di esclusione:

  • Emodinamica instabile (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg)
  • Sensibilità nota agli oppioidi o al paracetamolo
  • Qualsiasi altra controindicazione nota alla morfina solfato o al paracetamolo ev (inclusa grave allergia a questi farmaci, asma bronchiale acuto, ostruzione del tratto respiratorio superiore)
  • Precedente somministrazione di analgesico durante 6 ore fa
  • Donne incinte
  • precedente inclusione nello studio
  • scompenso cardiaco diagnosticato
  • insufficienza renale
  • insufficienza polmonare o insufficienza epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IV Paracetamolo
Droga: Paracetamolo
paracetamolo, infusione ev da 1 grammo solfato di morfina 0,1 mg/Kg ev
Comparatore attivo: IV morfina solfato
Droga: Paracetamolo
paracetamolo, infusione ev da 1 grammo solfato di morfina 0,1 mg/Kg ev

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della gravità/punteggio del dolore
Lasso di tempo: dopo 30 minuti
dopo 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Necessità di analgesia di soccorso
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti
Dopo 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammad Jalili, MD, TUMS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACET1390
  • TUMS Thesis 1389 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TUMS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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