Az intravénás (IV) paracetamol hatékonysága az akut fájdalom kezelésére
Az intravénás paracetamol és az intravénás morfin-szulfát összehasonlítása a végtagsérülés miatti akut fájdalom kezelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A végtagsérülés fájdalmas állapot, amely sürgős fájdalomcsillapító kezelést igényel. Az intravénás opioidokat és az NSAID-okat széles körben használják a fájdalom csökkentésére; mindkettőnek mellékhatásai vannak. A paracetamol biztonságos és hatékony fájdalomcsillapító, amelyet szájon át vagy rektálisan alkalmaznak fájdalomcsillapításra, és terápiás dózisban kevesebb mellékhatással rendelkezik, mint a morfiumnak és az NSAID-oknak, és biztonságos és hatékony fájdalomcsillapítóként jóváhagyták a sürgősségi osztályon.
a közelmúltban az Iv Paracetamol elérhetővé vált európai országokban és Iránban is.
Az intravénás paracetamol hatásosságát és biztonságosságát műtét utáni körülmények között tanulmányozták és igazolták, de vészhelyzetben csak vesekólikás helyzetben tanulmányozták.
Ezért a kutatók meg akarják vizsgálni az intravénás paracetamol hatásosságát végtagsérülés esetén, és összehasonlítani az intravénás morfin-szulfáttal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 1417613151
- TUMS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az akut végtagsérülés klinikai diagnózisa
- Életkor>=18 év
- A vizuális analóg skálán 3-as vagy nagyobb pontszámú akut fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Instabil hemodinamikai (a szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alatt)
- Ismert érzékenység opioidokkal vagy paracetamollal
- A morfin-szulfát vagy az intravénás paracetamol bármely egyéb ismert ellenjavallata (beleértve a súlyos allergiát ezekre a gyógyszerekre, akut bronchiális asztmát, felső légúti elzáródást)
- Fájdalomcsillapító korábbi beadása 6 órával ezelőtt
- Terhes nők
- korábbi bevonása a vizsgálatba
- diagnosztizált szívelégtelenség
- veseelégtelenség
- tüdő- vagy májelégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IV Paracetamol
|
paracetamol, 1 gramm intravénás infúzió Morfin-szulfát 0,1 Mg/kg Iv
|
|
Aktív összehasonlító: IV Morfin-szulfát
|
paracetamol, 1 gramm intravénás infúzió Morfin-szulfát 0,1 Mg/kg Iv
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom súlyosságának/pontszámának változása
Időkeret: 30 perc után
|
30 perc után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mentő fájdalomcsillapítás szükséges
Időkeret: 30 perc után
|
30 perc után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohammad Jalili, MD, TUMS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACET1390
- TUMS Thesis 1389 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: TUMS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .