Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du paracétamol intraveineux (IV) pour le traitement de la douleur aiguë

6 décembre 2012 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences

Comparaison du paracétamol IV avec le sulfate de morphine intraveineux dans le traitement de la douleur aiguë due à un traumatisme des membres

Le but de cette étude est de déterminer si le paracétamol Iv est aussi efficace que le sulfate de morphine Iv sur le contrôle de la douleur aiguë chez les patients présentant un traumatisme des membres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traumatisme d'un membre est une affection douloureuse qui nécessite un traitement analgésique urgent. Les opioïdes intraveineux et les AINS sont largement utilisés pour contrôler la douleur; les deux sont avec des effets secondaires. Le paracétamol est un analgésique sûr et efficace qui est utilisé par voie orale ou rectale pour le contrôle de la douleur, et à des doses thérapeutiques a moins d'effets secondaires que la morphine et les AINS, et approuvé comme analgésique sûr et efficace dans les services d'urgence.

récemment Iv Paracetamol est devenu disponible dans les pays européens et aussi en Iran.

L'efficacité et la sécurité du paracétamol IV ont été étudiées en conditions post-opératoires et affirmées mais en situation d'urgence elles n'ont été étudiées qu'en situation de colique néphrétique.

Par conséquent, les enquêteurs veulent étudier l'efficacité du paracétamol IV dans les traumatismes des membres et le comparer avec le sulfate de morphine IV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique des traumatismes aigus des membres
  • Âge>=18 ans
  • Douleur aiguë de score 3 ou plus sur l'échelle visuelle analogique

Critère d'exclusion:

  • Hémodynamique instable (pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg)
  • Sensibilité connue aux opioïdes ou au paracétamol
  • Toute autre contre-indication connue au sulfate de morphine ou au paracétamol Iv (y compris allergie sévère à ces médicaments, asthme bronchique aigu, obstruction des voies respiratoires supérieures)
  • Administration précédente d'analgésique il y a 6 heures
  • Femmes enceintes
  • inclusion précédente dans l'étude
  • insuffisance cardiaque diagnostiquée
  • insuffisance rénale
  • insuffisance pulmonaire ou insuffisance hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Paracétamol IV
Médicament: Paracétamol
paracétamol, 1 gramme perfusion Iv Sulfate de morphine 0,1 mg/kg Iv
Comparateur actif: Sulfate de morphine IV
Médicament: Paracétamol
paracétamol, 1 gramme perfusion Iv Sulfate de morphine 0,1 mg/kg Iv

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de la sévérité/score de la douleur
Délai: après 30 minutes
après 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Besoin d'analgésie de secours
Délai: Après 30 minutes
Après 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tehran University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammad Jalili, MD, TUMS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2011

Première publication (Estimation)

6 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACET1390
  • TUMS Thesis 1389 (Autre subvention/numéro de financement: TUMS)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner