Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intravenózního (IV) paracetamolu pro léčbu akutní bolesti

6. prosince 2012 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Srovnání IV paracetamolu s intravenózním morfiumsulfátem v léčbě akutní bolesti v důsledku traumatu končetiny

Účelem této studie je určit, zda je intravenózní paracetamol stejně účinný jako intravenózní morfiumsulfát při kontrole akutní bolesti u pacienta s traumatem končetiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění končetiny je bolestivý stav, který vyžaduje urgentní analgetickou léčbu. Intravenózní opioidy a NSAID se široce používají k potlačení bolesti; oba mají vedlejší účinky. Paracetamol je bezpečné a účinné analgetikum, které se používá při orálním nebo rektálním podání pro kontrolu bolesti a v terapeutických dávkách má méně vedlejších účinků než Morfin a NSAID a je schváleno jako bezpečné a účinné analgetikum na pohotovosti.

nedávno se Iv Paracetamol stal dostupným v evropských zemích a také v Íránu.

účinnost a bezpečnost intravenózního paracetamolu byla studována v pooperačních podmínkách a potvrzena, ale v urgentních případech byl studován pouze v případě renální koliky.

Vyšetřovatelé proto chtějí studovat účinnost IV paracetamolu u poranění končetin a porovnat ji s IV Morfin sulfátem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika akutního poranění končetiny
  • Věk >=18 let
  • Akutní bolest skóre 3 nebo vyšší na vizuální analogové stupnici

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní hemodynamika (systolický krevní tlak pod 90 mmHg)
  • Známá citlivost na opioidy nebo paracetamol
  • Jakékoli jiné známé kontraindikace Morfin sulfátu nebo IV paracetamolu (včetně těžké alergie na tyto léky, akutního bronchiálního astmatu, obstrukce horních cest dýchacích)
  • Předchozí podání analgetika před 6 hodinami
  • Těhotná žena
  • předchozí zařazení do studia
  • diagnostikované srdeční selhání
  • selhání ledvin
  • selhání plic nebo selhání jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IV paracetamol
Lék: Paracetamol
paracetamol, 1 gram iv infuze Morfin sulfát0,1 Mg/kg iv
Aktivní komparátor: IV Morfin sulfát
Lék: Paracetamol
paracetamol, 1 gram iv infuze Morfin sulfát0,1 Mg/kg iv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna intenzity/skóre bolesti
Časové okno: po 30 minutách
po 30 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potřeba záchranné analgezie
Časové okno: Po 30 minutách
Po 30 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad Jalili, MD, TUMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACET1390
  • TUMS Thesis 1389 (Jiné číslo grantu/financování: TUMS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Paracetamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit