Účinnost intravenózního (IV) paracetamolu pro léčbu akutní bolesti
Srovnání IV paracetamolu s intravenózním morfiumsulfátem v léčbě akutní bolesti v důsledku traumatu končetiny
Přehled studie
Detailní popis
Poranění končetiny je bolestivý stav, který vyžaduje urgentní analgetickou léčbu. Intravenózní opioidy a NSAID se široce používají k potlačení bolesti; oba mají vedlejší účinky. Paracetamol je bezpečné a účinné analgetikum, které se používá při orálním nebo rektálním podání pro kontrolu bolesti a v terapeutických dávkách má méně vedlejších účinků než Morfin a NSAID a je schváleno jako bezpečné a účinné analgetikum na pohotovosti.
nedávno se Iv Paracetamol stal dostupným v evropských zemích a také v Íránu.
účinnost a bezpečnost intravenózního paracetamolu byla studována v pooperačních podmínkách a potvrzena, ale v urgentních případech byl studován pouze v případě renální koliky.
Vyšetřovatelé proto chtějí studovat účinnost IV paracetamolu u poranění končetin a porovnat ji s IV Morfin sulfátem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 1417613151
- TUMS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika akutního poranění končetiny
- Věk >=18 let
- Akutní bolest skóre 3 nebo vyšší na vizuální analogové stupnici
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní hemodynamika (systolický krevní tlak pod 90 mmHg)
- Známá citlivost na opioidy nebo paracetamol
- Jakékoli jiné známé kontraindikace Morfin sulfátu nebo IV paracetamolu (včetně těžké alergie na tyto léky, akutního bronchiálního astmatu, obstrukce horních cest dýchacích)
- Předchozí podání analgetika před 6 hodinami
- Těhotná žena
- předchozí zařazení do studia
- diagnostikované srdeční selhání
- selhání ledvin
- selhání plic nebo selhání jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IV paracetamol
|
paracetamol, 1 gram iv infuze Morfin sulfát0,1 Mg/kg iv
|
|
Aktivní komparátor: IV Morfin sulfát
|
paracetamol, 1 gram iv infuze Morfin sulfát0,1 Mg/kg iv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna intenzity/skóre bolesti
Časové okno: po 30 minutách
|
po 30 minutách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potřeba záchranné analgezie
Časové okno: Po 30 minutách
|
Po 30 minutách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohammad Jalili, MD, TUMS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACET1390
- TUMS Thesis 1389 (Jiné číslo grantu/financování: TUMS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .