Eficacia del paracetamol intravenoso (IV) para el tratamiento del dolor agudo
Comparación de paracetamol intravenoso con sulfato de morfina intravenoso en el tratamiento del dolor agudo debido a traumatismos en las extremidades
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El trauma de las extremidades es una condición dolorosa que requiere tratamiento analgésico urgente. Los opioides intravenosos y los NSAID se usan ampliamente para controlar el dolor; ambos tienen efectos secundarios. El paracetamol es un analgésico seguro y eficaz que se utiliza por vía oral o rectal para el control del dolor, y en dosis terapéuticas tiene menos efectos secundarios que la morfina y los AINE, y está aprobado como analgésico seguro y eficaz en urgencias.
Recientemente, el paracetamol intravenoso está disponible en países europeos y también en Irán.
La eficacia y seguridad del paracetamol intravenoso se ha estudiado en condiciones posteriores a la operación y se ha afirmado, pero en situaciones de emergencia se ha estudiado solo en situaciones de cólico renal.
Por lo tanto, los investigadores quieren estudiar la eficacia del paracetamol intravenoso en el traumatismo de las extremidades y compararlo con el sulfato de morfina intravenoso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 1417613151
- TUMS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del traumatismo agudo de las extremidades
- Edad>=18 años
- Dolor agudo de 3 o más puntos en la escala analógica visual
Criterio de exclusión:
- Hemodinámica inestable (presión arterial sistólica por debajo de 90 mmHg)
- Sensibilidad conocida a los opioides o al paracetamol
- Cualquier otra contraindicación conocida para el sulfato de morfina o el paracetamol intravenoso (incluyendo alergia grave a estos medicamentos, asma bronquial aguda, obstrucción del tracto respiratorio superior)
- Administración previa de analgésico durante hace 6 horas
- Mujeres embarazadas
- inclusión previa al estudio
- insuficiencia cardiaca diagnosticada
- insuficiencia renal
- insuficiencia pulmonar o insuficiencia hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paracetamol i.v.
|
paracetamol , 1 gramo Iv infusión Sulfato de Morfina 0,1 Mg/Kg Iv
|
|
Comparador activo: Sulfato de morfina IV
|
paracetamol , 1 gramo Iv infusión Sulfato de Morfina 0,1 Mg/Kg Iv
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la intensidad/puntuación del dolor
Periodo de tiempo: despues de 30 minutos
|
despues de 30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Necesidad de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Despues de 30 minutos
|
Despues de 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad Jalili, MD, TUMS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACET1390
- TUMS Thesis 1389 (Otro número de subvención/financiamiento: TUMS)
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