美沙酮多替拉韦 (DTG - GSK1349572) 药物相互作用研究。

纳入标准：

• 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、身体检查、实验室检查和心脏监测在内的医学评估确定为健康。 只有当研究人员认为该发现不太可能引入额外的风险因素并且不会干扰研究程序时，才可以包括临床异常或实验室参数超出所研究人群参考范围的受试者。 如果没有活动性疾病或肝功能损害的证据并且不是新诊断，则可以根据研究者的判断，将乙型或丙型肝炎血清学阳性的受试者纳入。
• 签署知情同意书时年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性。
• 在第 1 期第 1 天之前，受试者参加了至少 12 周的美沙酮维持计划，并预计在本研究期间继续参加该计划。
• 受试者正在接受美沙酮 QD 方案，该方案在预筛选访视前 14 天保持不变，剂量为每天 ≤ 200 毫克。
• 如果女性受试者符合以下条件，则她有资格参加： 非生育潜力定义为绝经前女性，有记录（或自我报告的历史）输卵管结扎或子宫切除术；或绝经后定义为自发性闭经 12 个月 [在有疑问的情况下，血样同时卵泡刺激素 (FSH) > 40 MlU/ml 和雌二醇 < 40 pg/ml (<147 pmol/L) 是确证]。 有生育能力并同意在开始给药前的适当时间段（由产品标签或研究者确定）使用第 8.1 节中列出的避孕方法之一，以充分降低此时怀孕的风险。 女性受试者必须同意在随访前采取避孕措施。
• 男性体重 >/=50 公斤，女性 >/=45 公斤，体重指数在 18.0 - 33.0 公斤/平方米（含）范围内。
• ALT、碱性磷酸酶和胆红素 </=1.5xULN （如果胆红素被分馏且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5xULN 是可接受的。
• 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。

排除标准：

• 受试者的研究前药物筛查呈阳性。 将被筛选的药物包括苯丙胺、巴比妥酸盐、可卡因和 PCP。
• 受试者的研究前酒精筛查呈阳性。
• HIV 抗体检测呈阳性。
• 当前使用酒精，研究者认为，这会损害受试者的安全和/或对试验程序的依从性，包括可能在戒酒后出现戒断症状的受试者。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 使用任何同时禁用的药物的受试者。 （有关违禁药物的详细信息，请参阅第 9.2 节）。 研究期间允许使用的常用药物列于第 9.1 节（允许的药物）。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史或药物或其他过敏史，研究者或 GSK 医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 如果参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 毫升的血液或血液制品。
• 在筛选时或给药前通过阳性血清或尿液 hCG 测试确定的怀孕女性。
• 哺乳期女性。
• 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。
• 对象在精神上或法律上无行为能力。
• 对肝素敏感或肝素诱导的血小板减少症的病史。
• 在研究药物首次给药前 10 天食用红酒、塞维利亚橙子、葡萄柚或葡萄柚汁和/或柚子、异国柑橘类水果、葡萄柚杂交种或果汁。
• 患有干扰正常胃肠道解剖或运动、肝和/或肾功能的既往疾病的受试者，这些疾病可能会干扰研究药物的吸收、代谢和/或排泄。 应排除有胆囊切除术、消化性溃疡、下消化道或上消化道出血、炎症性肠病或胰腺炎病史的受试者。
• 受试者的静脉通路不足。
• 吉尔伯特病史。
• 受试者在筛选访问时的收缩压在 90-140mmHg 的范围之外，或者舒张压在 45-90mmHg 的范围之外，或者心率在女性受试者 50-100bpm 或男性 45-100bpm 的范围之外主题。
• 方案中列出的筛查 ECG 的排除标准。
• 既往心肌梗塞的证据（不包括与复极化相关的 ST 段变化）。
• 任何有临床意义的心律失常、任何有临床意义的传导异常（包括但不特定于左或右完全束支传导阻滞、房室传导阻滞 [2 度或更高]、Wolf Parkinson White [WPW] 综合征）、窦性停搏 >3 秒，以及非-持续或持续的室性心动过速。
• 无法按照协议要求戒烟至少 8 小时的重度吸烟者（例如，>20 支香烟/天）。